崗位描述:
1、參與潔凈車間前期的設(shè)計(jì)改造、裝修、驗(yàn)收;設(shè)備設(shè)施及工器具選型、安裝和驗(yàn)證;
2、編制/修訂與無菌產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量文件,包括操作規(guī)程、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格;
3、配合相關(guān)部門完成各類質(zhì)量體系核查、認(rèn)證工作,維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和法律法規(guī)的符合性;
4、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷,有3年以上無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者;
2、熟悉醫(yī)療器械/藥品/生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理要求;
3、熟悉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、掌握生產(chǎn)線生產(chǎn)相關(guān)業(yè)務(wù)技能。
其他要求:
1、具備醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。
2、配合項(xiàng)目組完成新廠設(shè)建期間的各項(xiàng)驗(yàn)證工作。
職位福利:周末雙休、績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、五險(xiǎn)一金