崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、倉儲和公用系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)督;
2、負(fù)責(zé)收集數(shù)據(jù)、趨勢分析、年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告;
3、負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗、倉儲和公用系統(tǒng)相關(guān)規(guī)程文件及批記錄的審核;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗取樣和環(huán)境監(jiān)控、產(chǎn)品放行、批簽發(fā);
5、參與相關(guān)偏差、OOS、風(fēng)險分析、變更、CAPA等的處理;
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、具備2年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(有無菌藥品驗證工作經(jīng)驗和GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮)。
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