更新于 1月16日

QA工程師/QA主管

5千-1萬

職位描述

化學(xué)藥原料藥QA生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證仿制藥FDA認(rèn)證ISO9000

崗位職責(zé)

1、編制和修訂質(zhì)量管理文件,協(xié)助建立 GMP 文件體系和質(zhì)量保證系統(tǒng)。

2、收集和編輯所有與年度回顧有聯(lián)系的質(zhì)量保證數(shù)據(jù),起草產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報(bào)告草案。

3、監(jiān)督管理現(xiàn)場QA和驗(yàn)證QA 的日常工作,對生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄進(jìn)行審核。

4、協(xié)助QA主任對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。

5、協(xié)助QA主任對質(zhì)量問題、質(zhì)量事故進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查處理。

6、協(xié)助QA主任進(jìn)行驗(yàn)證及 GMP 自檢工作,接受客戶審計(jì)與外部檢查,并追蹤整改。

7、組織相關(guān)人員進(jìn)行 GMP 的培訓(xùn)。

8、負(fù)責(zé)現(xiàn)場驗(yàn)證過程的監(jiān)督和驗(yàn)證結(jié)果的跟蹤。

9、服從上級工作安排。

任職資格:
1、本科以上,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上QA經(jīng)驗(yàn),其中至少有1年以上驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);
3、精通設(shè)備、清潔、儲存期、消毒效果、公用系統(tǒng)等驗(yàn)證;
4、熟練使用Office辦公軟件(word、Excel);
5、具有一定的語言和文字表達(dá)能力;
6、正直、原則性強(qiáng)

工作地點(diǎn)

烏蘭察布集寧區(qū)白海子鎮(zhèn)烏蘭察布市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)巴音工業(yè)園巴音一街

職位發(fā)布者

王先生/HRM

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公司Logo北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司
北京樺冠醫(yī)藥科技有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè),創(chuàng)立于2016年。樺冠醫(yī)藥在北京市海淀區(qū)永豐基地?fù)碛?000平方米標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,擁有各種支持臨床前藥學(xué)研究的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。公司為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供一體化藥學(xué)研發(fā)服務(wù),涵蓋原創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑、仿制藥、罕見病藥物等領(lǐng)域。公司建立了完備的研發(fā)質(zhì)量管理體系,符合國家藥監(jiān)局和FDA對數(shù)據(jù)完整性和可溯源性的最高要求?;谒帉W(xué)研發(fā)平臺的定位,樺冠醫(yī)藥整合上下游機(jī)構(gòu)和企業(yè),在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、科研成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新藥物研發(fā)、罕見病藥物可及性、藥品全生命周期質(zhì)量管理方面不斷進(jìn)行創(chuàng)新。樺冠醫(yī)藥以優(yōu)秀的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)和科學(xué)素養(yǎng),保證藥品安全、療效和可及性,以未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行藥物研究與開發(fā),與客戶共同探索新業(yè)務(wù)模式;垂直整合產(chǎn)業(yè)鏈,通過提高藥品創(chuàng)制效率,為客戶持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。
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