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B證藥品生產企業(yè)總經理(企業(yè)負責人)

1.5萬-2萬·13薪
  • 桂林七星區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理運營管理戰(zhàn)略管理企業(yè)運營無菌注射劑生產GMPMAH
崗位職責:
1、監(jiān)督質量管理體系正常運行,保證藥品生產過程控制、質量控制以及記錄和數據真實性;
2、對受托生產經營企業(yè)進行信息溝通和質量評估;
3、配合藥品監(jiān)督管理部門對藥品上市許可持有人及相關方的延伸檢查;
4、全面負責企業(yè)日常管理,落實全過程質量管理主體責任;
5、負責配備專門質量負責人,提供必要的條件和資源,保證質量管理部門獨立履行職責;
6、負責配備專門質量受權人,保證獨立履行藥品上市放行責任;
7、負責處置與藥品質量有關的重大安全事件,確保風險得到及時控制;
8、負責建立生產管理、質量管理的培訓考核制度;
9、負責配備或者指定藥物警戒負責人;
10、負責與政府管理部門及藥監(jiān)部門的有效溝通;
11、處理總部領導交辦的任務。

任職要求:
1、藥學或相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、具備10年以上無菌注射劑生產經驗,5年以上管理經驗;有參與仿制藥一致性評價工作經驗優(yōu)先考慮;
3、能適應出差,精通GMP規(guī)范,熟悉MAH制度;
4、具有較強的溝通協(xié)調能力、管理能力,能帶團隊,職業(yè)素養(yǎng)好、責任心強。

薪資可面議

工作地點

桂林創(chuàng)意產業(yè)園1-2棟206室

職位發(fā)布者

秦女士/hr

昨日活躍
立即溝通
蘇州朗科生物技術股份有限公司
蘇州朗科生物技術股份有限公司成立于2010年9月,是一家以研發(fā)和創(chuàng)新為主導的藥物研發(fā)企業(yè)。公司是國家高新技術企業(yè),同時建立了蘇州市企業(yè)技術中心和蘇州市新型抗感染藥物工程技術研究中心,并與中國藥科大學、沈陽藥科大學等醫(yī)藥院校和科研機構建立了聯(lián)合實驗室,共同致力于醫(yī)藥技術的開發(fā)和產業(yè)化。 2014年上半年,公司進一步加大投入,整體搬入蘇州工業(yè)園區(qū),建立了3000多平方米的綜合實驗室和中試基地,投資2000余萬元配備了各類藥物研發(fā)儀器設備。公司設有合成室、分析室、制劑室、晶體實驗室、質量部、注冊部,擁有60余名經驗豐富的研發(fā)人員團隊,業(yè)務涵蓋新藥、仿制藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié),已累計完成各類藥物研發(fā)項目五十余項,完成仿制藥及新藥申報超過15項“朗科生物”于2016年11月成功新三板上市,邁上了新的發(fā)展臺階?,F因公司業(yè)務發(fā)展需要,誠邀各類藥物研發(fā)人員加盟。公司秉承以人為本,科技優(yōu)先的原則。重視每一位員工,注重員工個人和公司的共同發(fā)展,營造良好的工作氛圍!
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