2、負責公司生產(chǎn)技術(shù)管理方面工作,保證生產(chǎn)的質(zhì)量并按時完成生產(chǎn)計劃,認真執(zhí)行公司的生產(chǎn)工藝各項規(guī)章制度和工作程序。
3、負責與受托企業(yè)進行技術(shù)溝通,協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
4、負責檢查車間的生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行情況,掌握相關(guān)的資料和數(shù)據(jù)。
5、負責車間批記錄收集和初審。
6、協(xié)助做好生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查、處理、報告和風險管控。
7、協(xié)助做好相關(guān)產(chǎn)品的變更控制管理。
8、參與產(chǎn)品的工藝驗證和清潔驗證。
9、負責監(jiān)督委托生產(chǎn)品種生產(chǎn)過程及倉儲的合規(guī)性。
10、參與相關(guān)產(chǎn)品的物料供應商審計工作。
11、領(lǐng)導交代的其它事宜。
任職資格:
1、 制藥相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;2、 具有二年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過相關(guān)的專業(yè)知識培訓,有無菌經(jīng)驗優(yōu)先;
3、 熟悉口服固體制劑、注射劑工藝流程及設(shè)備;
4、 具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。