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生產(chǎn)專員(桂林)

4千-6千·13薪
  • 桂林七星區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥生物藥生產(chǎn)管理QAGMP認證小容量注射液無菌現(xiàn)場QA仿制藥質(zhì)量體系管理

崗位職責:
1、編制生產(chǎn)計劃,并監(jiān)督檢查生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況。

2、負責公司生產(chǎn)技術(shù)管理方面工作,保證生產(chǎn)的質(zhì)量并按時完成生產(chǎn)計劃,認真執(zhí)行公司的生產(chǎn)工藝各項規(guī)章制度和工作程序。

3、負責與受托企業(yè)進行技術(shù)溝通,協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。

4、負責檢查車間的生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行情況,掌握相關(guān)的資料和數(shù)據(jù)。

5、負責車間批記錄收集和初審。

6、協(xié)助做好生產(chǎn)過程中偏差的調(diào)查、處理、報告和風險管控。

7、協(xié)助做好相關(guān)產(chǎn)品的變更控制管理。

8、參與產(chǎn)品的工藝驗證和清潔驗證。

9、負責監(jiān)督委托生產(chǎn)品種生產(chǎn)過程及倉儲的合規(guī)性。

10、參與相關(guān)產(chǎn)品的物料供應商審計工作。

11、領(lǐng)導交代的其它事宜。

任職資格:

1、 制藥相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W歷;

2、 具有二年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過相關(guān)的專業(yè)知識培訓,有無菌經(jīng)驗優(yōu)先;
3、 熟悉口服固體制劑、注射劑工藝流程及設(shè)備;
4、 具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神。


工作地點

桂林創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園1-2棟206室

職位發(fā)布者

徐女士/人事

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蘇州朗科生物技術(shù)股份有限公司
蘇州朗科生物技術(shù)股份有限公司成立于2010年9月,是一家以研發(fā)和創(chuàng)新為主導的藥物研發(fā)企業(yè)。公司是國家高新技術(shù)企業(yè),同時建立了蘇州市企業(yè)技術(shù)中心和蘇州市新型抗感染藥物工程技術(shù)研究中心,并與中國藥科大學、沈陽藥科大學等醫(yī)藥院校和科研機構(gòu)建立了聯(lián)合實驗室,共同致力于醫(yī)藥技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 2014年上半年,公司進一步加大投入,整體搬入蘇州工業(yè)園區(qū),建立了3000多平方米的綜合實驗室和中試基地,投資2000余萬元配備了各類藥物研發(fā)儀器設(shè)備。公司設(shè)有合成室、分析室、制劑室、晶體實驗室、質(zhì)量部、注冊部,擁有60余名經(jīng)驗豐富的研發(fā)人員團隊,業(yè)務(wù)涵蓋新藥、仿制藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié),已累計完成各類藥物研發(fā)項目五十余項,完成仿制藥及新藥申報超過15項“朗科生物”于2016年11月成功新三板上市,邁上了新的發(fā)展臺階?,F(xiàn)因公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,誠邀各類藥物研發(fā)人員加盟。公司秉承以人為本,科技優(yōu)先的原則。重視每一位員工,注重員工個人和公司的共同發(fā)展,營造良好的工作氛圍!
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