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QA專員(桂林)

4千-6千·13薪
  • 桂林七星區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證現(xiàn)巡OA8D報(bào)告小容量注射液無(wú)菌

工作職責(zé):

1、 負(fù)責(zé)文件管理和檔案管理;

2、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理;

3、 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系維護(hù),偏差管理、變更控制、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、年度報(bào)告等各項(xiàng)質(zhì)量保證工作,進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,制訂相關(guān)文件;

4、 負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督;

5、 協(xié)助完成許可證申報(bào)資料的撰寫和整理;

6、 負(fù)責(zé)穩(wěn)定性留樣和常規(guī)留樣管理;

7、 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事務(wù)。

任職資格:

1、制藥相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;

2、QA崗位兩年以上工作經(jīng)歷,具有無(wú)菌藥品生產(chǎn)或藥品檢驗(yàn)經(jīng)歷優(yōu)先;

3、掌握并能正確執(zhí)行《藥品管理法》、GMP、MAH相關(guān)政策法規(guī)等;

4、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

桂林創(chuàng)意產(chǎn)業(yè)園1-2棟206室

職位發(fā)布者

徐女士/人事

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蘇州朗科生物技術(shù)股份有限公司
蘇州朗科生物技術(shù)股份有限公司成立于2010年9月,是一家以研發(fā)和創(chuàng)新為主導(dǎo)的藥物研發(fā)企業(yè)。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)建立了蘇州市企業(yè)技術(shù)中心和蘇州市新型抗感染藥物工程技術(shù)研究中心,并與中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等醫(yī)藥院校和科研機(jī)構(gòu)建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,共同致力于醫(yī)藥技術(shù)的開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 2014年上半年,公司進(jìn)一步加大投入,整體搬入蘇州工業(yè)園區(qū),建立了3000多平方米的綜合實(shí)驗(yàn)室和中試基地,投資2000余萬(wàn)元配備了各類藥物研發(fā)儀器設(shè)備。公司設(shè)有合成室、分析室、制劑室、晶體實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量部、注冊(cè)部,擁有60余名經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)人員團(tuán)隊(duì),業(yè)務(wù)涵蓋新藥、仿制藥研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié),已累計(jì)完成各類藥物研發(fā)項(xiàng)目五十余項(xiàng),完成仿制藥及新藥申報(bào)超過(guò)15項(xiàng)“朗科生物”于2016年11月成功新三板上市,邁上了新的發(fā)展臺(tái)階?,F(xiàn)因公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,誠(chéng)邀各類藥物研發(fā)人員加盟。公司秉承以人為本,科技優(yōu)先的原則。重視每一位員工,注重員工個(gè)人和公司的共同發(fā)展,營(yíng)造良好的工作氛圍!
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