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現(xiàn)場QA(J10074)

6千-8千·13薪
  • 嘉興海寧市
  • 1年以下
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產(chǎn)管理GMP認證FDA認證保健食品
崗位職責(zé):
1、監(jiān)控整個生產(chǎn)現(xiàn)場，包括人員衛(wèi)生、著裝和操作，發(fā)現(xiàn)有不符合GMP行為應(yīng)責(zé)令其改正，必要時可匯報主管或經(jīng)理。
2、參與偏差調(diào)查，包括分析偏差產(chǎn)生的原因，預(yù)測結(jié)果，并對整改行動計劃提出意見，尤其是對中間品質(zhì)量存在偏差的情況。
3、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的整理審核，確保其符合性，審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告QA主管或經(jīng)理。
4、參與所有生產(chǎn)操作的GMP內(nèi)審。
5、維護好所有現(xiàn)場質(zhì)量記錄，如偏差報告，變更記錄，以及不合格品、退貨和召回記錄等。
6、對檢驗合格以及生產(chǎn)過程監(jiān)控合格的中間產(chǎn)品予以審核放行。
7、負責(zé)中控產(chǎn)品、成品檢驗樣品、留樣樣品的取樣，及相應(yīng)記錄、交接與標(biāo)識。8、生產(chǎn)退庫物料的確認。
9、每日現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)項數(shù)據(jù)庫的管理和追蹤。
10、CAPA/變更的追蹤。
11、負責(zé)維護生產(chǎn)潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)控計劃，保證生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求。
12、參與更新和修訂與生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控有關(guān)的SOP文件。
13、協(xié)助工廠質(zhì)量內(nèi)審、外部審核，在工作中執(zhí)行自我檢查的工作方式。
14、協(xié)助工廠驗證活動。
15、完成質(zhì)量管理者臨時指派的任務(wù)。
任職要求:
1、1年以上質(zhì)景保證、控制經(jīng)驗。
2、最好熟悉ISO9001,ISO22000和GMP 質(zhì)量管理體系
3、良好的解決問題和分析能力。
4、必須具備多項任務(wù)的處理能力。
5、能適應(yīng)倒班（12小時制，一周倒一次班）

工作地點

浙江艾蘭得生物科技有限公司

職位發(fā)布者

沈櫻姿/HR

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艾蘭得健康控股有限公司，致力守護全球億萬消費者生命健康，堅持以用戶體驗為核心，專注打造全球營養(yǎng)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈，為用戶提供卓越品質(zhì)的營養(yǎng)品及健康管理服務(wù)。艾蘭得是中國主要的營養(yǎng)保健品制造商，是國家級高新技術(shù)企業(yè)，同時是國內(nèi)營養(yǎng)保健品行業(yè)第一個通過美國藥典委員會（USP）膳食補充劑cGMP認證的企業(yè)，2014年-2019年連續(xù)6年位居中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布的“中國保健品企業(yè)出口10強”榜首。目前，艾蘭得集團擁有逾4500名員工，在中美歐三地擁有十多家生產(chǎn)場地和品牌公司，業(yè)務(wù)及銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全球。為實現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)展戰(zhàn)略，我們現(xiàn)正積極招募儲備管理型人才和專業(yè)精英，共同實現(xiàn)艾蘭得的宏偉愿景，將艾蘭得在營養(yǎng)健康領(lǐng)域的事業(yè)拓展到一個全新的高度！
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