崗位要求:
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品研發(fā)樣品的檢測,研發(fā)方法開發(fā)、優(yōu)化實(shí)驗(yàn)等。
2. 負(fù)責(zé)分析方法驗(yàn)證方案的起草、方案執(zhí)行、驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告起草,及檢驗(yàn)方法文件的起草。
3. 負(fù)責(zé)公司研發(fā)樣品的檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告及數(shù)據(jù)匯總分析報(bào)告等。
4. 負(fù)責(zé)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室管理、樣品管理、數(shù)據(jù)管理等管理體系的建立
5. 負(fù)責(zé)承擔(dān)部分GMP生產(chǎn)相關(guān)工作(如潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、水系統(tǒng)取樣、原輔料取樣),和GMP樣品的檢驗(yàn)等,管理規(guī)程、檢驗(yàn)方法等文件的優(yōu)化等。
6. 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室清潔消毒,實(shí)驗(yàn)GMP管理體系的執(zhí)行和改進(jìn),領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。
任職要求:
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,3年以上藥品檢測工作經(jīng)驗(yàn),有敏感的數(shù)據(jù)分析、異常處理能力,具有溶瘤病毒檢測、方法開發(fā)者優(yōu)先;
2.扎實(shí)的生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分析化學(xué)等專業(yè)知識,熟悉大分子藥物工藝相關(guān)雜質(zhì)、生化免疫學(xué)分析的主要內(nèi)容、常用分析技術(shù);
3.掌握ELISA、qPCR、細(xì)胞培養(yǎng)等生化活性分析常見實(shí)驗(yàn)技術(shù);
4.了解藥典和生物藥物質(zhì)量控制分析技術(shù)指導(dǎo)原則和GMP要求;
5.良好的溝通、學(xué)習(xí)能力,有獨(dú)立分析和解決問題的能力,良好團(tuán)隊(duì)合作精神;
6.熟悉常用的計(jì)算機(jī)辦公軟件。
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