崗位職責(zé):
1、試驗管理:根據(jù)GCP法規(guī)及SOP要求,完成臨床試驗的組織實施,保證試驗進度和質(zhì)量。
2、質(zhì)量管理:根據(jù)ISO管理體系要求,開展監(jiān)查質(zhì)控,確保臨床試驗執(zhí)行至終點,確保數(shù)據(jù)和文件質(zhì)量符合GCP要求。
3、中心管理:開展研究機構(gòu)、研究者、CRC管理,推動和保障臨床試驗順利執(zhí)行。
4、 溝通管理:負(fù)責(zé)項目各階段進展的溝通協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、匯報和關(guān)系維護。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。
2、細(xì)心、積極主動、有一定抗壓能力,有責(zé)任心以及團隊合作精神。
3、能適應(yīng)出差