更新于 2月13日

QC組長/主管

6000-8000元
  • 南昌青山湖區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVDQCQAGMP認(rèn)證
1、 負(fù)責(zé)管理來料的質(zhì)量檢驗,并評估來料質(zhì)量狀態(tài);
2、 負(fù)責(zé)管理半成品和成品的質(zhì)量檢驗,評估成品質(zhì)量狀態(tài),并確定產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)布;
3、 負(fù)責(zé)對退貨產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗;
4、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣以及留樣的監(jiān)測管理;
5、 負(fù)責(zé)本組內(nèi)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計,如質(zhì)量目標(biāo)等;
6、 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測以及純化水監(jiān)測的管理;
7、 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的管理;
8、負(fù)責(zé)對不合格品的管理;
9、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商質(zhì)量監(jiān)控及質(zhì)量審核、供應(yīng)商導(dǎo)入評審,物料異常的跟蹤處理;
10、負(fù)責(zé)對客戶投訴的接收、調(diào)查、處理,并反饋給客戶;
11、負(fù)責(zé)對本組內(nèi)檢驗相關(guān)文件的編制、修訂和提出作廢;
12、負(fù)責(zé)本組內(nèi)驗證工作管理;
13、負(fù)責(zé)對本組內(nèi)檢驗設(shè)備耗材管理;
14、負(fù)責(zé)落實本組內(nèi)質(zhì)量管理體系運行。
1、教育背景:大專及以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗要求:有醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量部或相關(guān)管理工作經(jīng)驗,二年以上質(zhì)量管理的工作經(jīng)驗。
3、專業(yè)知識要求:
3.1 熟悉免疫學(xué)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)的專業(yè)知識;
3.2、熟悉GMP、體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識及法律法規(guī);
4、其他要求
4.1道德品質(zhì)良好、工作態(tài)度端正、敬業(yè)和團(tuán)隊協(xié)作精神強、思維清晰、辦事穩(wěn)重/細(xì)致、責(zé)任心強、能吃苦耐勞、抗壓性好、學(xué)習(xí)主動性強,身體健康;
4.2具備良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通與管理能力, 有較強應(yīng)變能力;
4.3具備統(tǒng)籌安排能力;
4.4能熟練操作常用辦公軟件。

工作地點

賽基生物

職位發(fā)布者

危紅/人事經(jīng)理

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公司Logo杭州賽基生物科技股份有限公司
賽基生物成立于 2016年,總部位于杭州,是一家專注于生命科學(xué)研究與臨床應(yīng)用領(lǐng)域,以新型流式細(xì)胞免疫平臺為重心的高科技公司。賽基生物擁有國內(nèi)首家 NMPA認(rèn)證的多指標(biāo)細(xì)胞因子聯(lián)合檢測試劑盒,獨家 NMPAⅡ類批準(zhǔn)注冊的程序性死亡蛋白-1(PD-1)試劑盒。2022年三證齊發(fā),獲批腫瘤伴隨診斷因子、可溶性炎癥因子以及趨化因子獨家Ⅱ類注冊證。用戶已覆蓋全國 30個省份(除港澳臺、西藏)超過數(shù)百家三甲醫(yī)院,基本上各省市標(biāo)桿性醫(yī)院均為我公司產(chǎn)品用戶,在流式免疫分析的細(xì)分領(lǐng)域處于絕對的領(lǐng)先地位。
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