職位描述
國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊；
2、按照相關法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品標準，產(chǎn)品技術要求跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗等；
3、有序管理公司所有產(chǎn)品的注冊資料文檔，提早開展注冊證到期的后續(xù)工作；
4、與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證；
5、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯(lián)系，建立良好關系，接待陪同審核員開展相關工作，確保各個型號產(chǎn)品的注冊檢驗和質(zhì)量標準復核的順利進行；
6、熟悉或了解設計開發(fā)或有源產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、周末雙休、節(jié)日福利
工作地點
綠地·領海大廈A座10905
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