崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)查閱國(guó)內(nèi)外上市藥品信息,篩選出新仿制藥立項(xiàng)信息,撰寫(xiě)項(xiàng)目立項(xiàng)可行性報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)與委托單位進(jìn)行項(xiàng)目技術(shù)等有關(guān)問(wèn)題的溝通、對(duì)接,負(fù)責(zé)物料、資料等的交接;
3、負(fù)責(zé)公司委托檢測(cè)合同的簽訂、樣品送檢、報(bào)告索取相關(guān)工作;
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度,及時(shí)掌握項(xiàng)目各節(jié)點(diǎn)方案、報(bào)告、技術(shù)資料的完成情況;
5、負(fù)責(zé)M4模塊一行政文件和藥品信息資料的撰寫(xiě),負(fù)責(zé)M4藥學(xué)部分的資料審核;
6、及時(shí)收集組織學(xué)習(xí)注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)文件,并精通具體要求;
7、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)電子表格的填寫(xiě)工作;
8、負(fù)責(zé)與客戶(hù)溝通公文起草及發(fā)送,組織項(xiàng)目交接、技術(shù)轉(zhuǎn)移;
9、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料、原始記錄、樣品臺(tái)賬等項(xiàng)目相關(guān)資料的歸檔、檔案管理工作;
10、負(fù)責(zé)公司自持項(xiàng)目并配合委托單位填寫(xiě)臨床研究/BE備案資料,審核所有上傳資料;
11、負(fù)責(zé)辦理RLD一次性進(jìn)口;
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、一年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3、本科及以上學(xué)歷,碩士專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、周末雙休、項(xiàng)目獎(jiǎng)金