崗位職責(zé):
職責(zé)描述:
1、 根據(jù)制定的方案及計劃,完成處方前研究(參比制劑解析、原料藥考察、原輔料相容性)、處方工藝研究及初步穩(wěn)定性考察和實驗室放大等;根據(jù)結(jié)果形成參比制劑解析報告、原輔料相容性初步報告、實驗室處方工藝研究報告、實驗室交接報告,并提請項目經(jīng)理審核。
2、 負(fù)責(zé)按要求如實填寫實驗原始記錄,設(shè)備使用記錄及物料臺賬,保證數(shù)據(jù)完整性。
3、負(fù)責(zé)根據(jù)制定的方案及計劃,指導(dǎo)車間完成工藝預(yù)驗證。
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)工藝驗證批生產(chǎn)批記錄、驗證方案及報告等文件的審核及收集。
5、負(fù)責(zé)藥學(xué)相關(guān)申報資料的撰寫及修訂,并對資料中的原始數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉制劑處方工藝篩選流程,掌握醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識;
3、能夠獨立承擔(dān)制劑研發(fā)項目,有較強的文獻(xiàn)檢索、專利調(diào)研的能力。
4、能獨立完成化學(xué)藥品制劑工藝的處方篩選、設(shè)計,獨立開展和完成實驗工作。
5、了解國家醫(yī)藥注冊、申報等相關(guān)法律法規(guī),精通相關(guān)的藥物研發(fā)的技術(shù)指導(dǎo)原則;
6、能夠獨立設(shè)計制劑項目研究方案、制劑處方工藝篩選、項目資料和原始記錄撰寫等;
7、能夠解決制劑項目研究過程中出現(xiàn)的問題。
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、交通補助、餐補、周末雙休、節(jié)日福利