崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司開展的所有臨床試驗項目的日常管理工作,并制定完善工作計劃,確保所有實驗嚴(yán)格按照國家GCP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2. 按時完成公司臨床試驗項目的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,能及時有效地與項目相關(guān)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
3. 協(xié)助研究者進(jìn)行試驗管理,包括項目啟動會議、研究者會議的安排等;協(xié)助完成倫理資料準(zhǔn)備和遞交等工作;
4. 協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選、獲取知情同意書、安排受試者進(jìn)行實驗的各項檢查、獲取檢查結(jié)果等;
5. 對公司臨床試驗項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理,制定質(zhì)控稽查計劃,對在做項目進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報告的撰寫與監(jiān)查;
6. 協(xié)助研究者完成臨床試驗藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,完成相關(guān)記錄并審核;
7. 向研究者傳遞公司和申辦方的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
8. 全面負(fù)責(zé)公司CRA、CRC候選人面試和評審,參與整個面試選拔,負(fù)責(zé)CRA及CRC的培訓(xùn)及職業(yè)發(fā)展需求并制定相應(yīng)的計劃;
9. 協(xié)助商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶的拓展;
10. 負(fù)責(zé)與申辦方、臨床機(jī)構(gòu)、公司上級領(lǐng)導(dǎo)溝通;
11. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及其相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉ICH-GCP等相關(guān)法規(guī),熟練掌握臨床試驗全過程的操作及要求;
3. 在制藥企業(yè)或CRO公司五年以上臨床監(jiān)查員經(jīng)驗,或者有外企或大型CRO公司三年以上臨床監(jiān)查員經(jīng)驗;
4. 清晰的書面和口頭表達(dá)能力;
5. 較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)、管理和應(yīng)變能力;
6. 優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力、問題解決技能、高執(zhí)行力;
7. 適應(yīng)經(jīng)常性出差。
職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、帶薪年假、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、周末雙休、項目獎金