崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司的研發(fā)策略,收集和整理醫(yī)學(xué)信息和資料,及時(shí)跟蹤并推送相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究及醫(yī)學(xué)進(jìn)展,并對(duì)新立項(xiàng)或引進(jìn)項(xiàng)目提供臨床方面評(píng)估意見(jiàn);
2.協(xié)同公司內(nèi)外部資源,并與相關(guān)專家討論,對(duì)新產(chǎn)品項(xiàng)目制定科學(xué)可行的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃;
3.根據(jù)產(chǎn)品臨床前研究結(jié)果及國(guó)內(nèi)外同類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)情況撰寫(xiě)臨床綜述.研究者手冊(cè)等,并與相關(guān)專家討論,確定和完善臨床研究方案;
4.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目中的知情同意書(shū).分析計(jì)劃/報(bào)告.醫(yī)學(xué)監(jiān)查.總結(jié)報(bào)告等相關(guān)文件的醫(yī)學(xué)審核及監(jiān)督實(shí)施;
5.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中與CRO及臨床專家.監(jiān)管機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)溝通。
任職要求:
1.臨床生物醫(yī)學(xué)工程碩士及以上學(xué)歷;
2.熟練掌握文獻(xiàn)檢索技能,能熟練閱讀英文文獻(xiàn);
3.有良好的組織及計(jì)劃能力,良好的人際溝通能力。
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西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司西安 - 未央
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