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質(zhì)量負(fù)責(zé)人

5千-1萬
  • 鄭州新鄭市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理
資質(zhì)要求:
1.藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
2.中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證;
3.具有至少五年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和至少一年的藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
4.有藥品生產(chǎn)許可證B證企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。

主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行藥廠的質(zhì)量政策和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和可靠性;
2.負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,確保藥品的質(zhì)量和安全性;
3.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量記錄,并定期審核和提交;
4.負(fù)責(zé)組織藥廠的內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì),并確保審計(jì)結(jié)果的有效性;
5.負(fù)責(zé)制定和更新藥廠的藥品生產(chǎn)規(guī)程和操作規(guī)程,并確保其有效執(zhí)行;
6. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥廠的藥品生產(chǎn)能力和設(shè)備,并確保其有效運(yùn)行;
7.負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行藥廠的藥品安全和藥品不良反應(yīng)防范計(jì)劃,并確保其有效實(shí)施;
8.負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查藥廠的生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題,確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和可靠性;
9.負(fù)責(zé)與其他部門協(xié)調(diào)合作,確保藥廠的生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作與其他部門的順利進(jìn)行;
10.負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行藥廠的生產(chǎn)規(guī)程和操作規(guī)程,并確保其有效實(shí)施。

工作地點(diǎn)

臨空生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

王濤/辦公室主任

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公司Logo南陽市方林中藥飲片有限公司
南陽市方林中藥飲片有限公司是一家集中藥飲片種植、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2003年,注冊資金2875萬元,公司秉承“質(zhì)量為先,服務(wù)至上,樹立品牌”的經(jīng)營理念,生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片500多個(gè)品種,年生產(chǎn)能力可達(dá)2000噸。公司位于南陽市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),廠區(qū)面積27000平方米,其中生產(chǎn)車間面積5000平方米,質(zhì)檢中心面積860平方米。公司現(xiàn)有員工130多名,各類專業(yè)技術(shù)人員31名,其中中級職稱以上技術(shù)帶頭人9名。公司管理團(tuán)隊(duì)團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí)、勇于創(chuàng)新,依靠采購、生產(chǎn)、質(zhì)檢、營銷等方面的專業(yè)人才隊(duì)伍,與時(shí)俱進(jìn)、努力進(jìn)取,為企業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展,打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司生產(chǎn)線配備氣泡式清洗機(jī)、數(shù)控高速截?cái)嗤鶑?fù)式切片機(jī)、真空潤藥機(jī)、多功能切片機(jī)、智能干燥箱、滾筒式炒藥機(jī)、機(jī)械化輸送挑揀臺等多種先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備,質(zhì)檢中心擁有原子吸收光譜儀、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計(jì)等多種現(xiàn)代化檢驗(yàn)設(shè)備。公司嚴(yán)守“提高藥品質(zhì)量,服務(wù)人民健康”的質(zhì)量目標(biāo)方針,按照國家相關(guān)法律法規(guī)要求,以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國藥典》和《河南省中藥飲片炮制規(guī)范》為依據(jù),建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,從中藥材原料采購到生產(chǎn)加工、檢驗(yàn)放行、存儲養(yǎng)護(hù)等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施了嚴(yán)格的質(zhì)量控制,保證生產(chǎn)出來的中藥飲片產(chǎn)品都符合國家標(biāo)準(zhǔn)。公司采購團(tuán)隊(duì)常年深入全國各大藥材主產(chǎn)區(qū),與當(dāng)?shù)刂兴幉暮献魃纭⒎N植基地、收購站開展深入合作,簽訂長期供貨協(xié)議,在中藥材采購上做到了定產(chǎn)地、定品種、定標(biāo)準(zhǔn),確保中藥材質(zhì)量穩(wěn)定、可控、可追溯,為客戶的用藥安全提供全面保障。近年來,公司不斷加大科研投入,研究開發(fā)中藥相關(guān)品種的新工藝、新技術(shù),形成一系列科研成果:目前公司擁有9項(xiàng)實(shí)用新型專利,批準(zhǔn)成立了省級“河南省伏牛山道地藥材炮制工程技術(shù)研究中心”,市級“中藥飲片現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心”。公司先后榮獲“河南省高新技術(shù)企業(yè)”、“河南省科技型中小企業(yè)”、“河南省專精特新中小企業(yè)”、“科技創(chuàng)新先進(jìn)企業(yè)”、“創(chuàng)新型中小企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。此外,公司與南陽醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校建立長期穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,成立了“河南省中藥效應(yīng)物質(zhì)與質(zhì)量控制研究中醫(yī)藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室科研合作基地”,并作為“南陽市艾草標(biāo)準(zhǔn)化研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室合作單位”,共同參與制定了《南陽艾-艾絨地方標(biāo)準(zhǔn)》,為公司后續(xù)可持續(xù)發(fā)展夯實(shí)了基礎(chǔ)。南陽作為醫(yī)圣故里,正在努力打造“全球中醫(yī)圣地,全國中醫(yī)高地,全國中醫(yī)藥名都”,南陽市方林中藥飲片有限公司作為南陽第一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),也正在努力踐行自己的使命,滿懷信心要把企業(yè)打造成南陽乃至全省的中藥標(biāo)桿企業(yè),為建設(shè)河南省域副中心城市貢獻(xiàn)中醫(yī)藥力量!
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