資質(zhì)要求:
1.藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
2.中級職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格證;
3.具有至少五年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)和至少一年的藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
4.有藥品生產(chǎn)許可證B證企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
主要職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行藥廠的質(zhì)量政策和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和可靠性;
2.負(fù)責(zé)藥廠的生產(chǎn)和質(zhì)量控制,確保藥品的質(zhì)量和安全性;
3.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量記錄,并定期審核和提交;
4.負(fù)責(zé)組織藥廠的內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì),并確保審計(jì)結(jié)果的有效性;
5.負(fù)責(zé)制定和更新藥廠的藥品生產(chǎn)規(guī)程和操作規(guī)程,并確保其有效執(zhí)行;
6. 負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥廠的藥品生產(chǎn)能力和設(shè)備,并確保其有效運(yùn)行;
7.負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行藥廠的藥品安全和藥品不良反應(yīng)防范計(jì)劃,并確保其有效實(shí)施;
8.負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查藥廠的生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題,確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量和可靠性;
9.負(fù)責(zé)與其他部門協(xié)調(diào)合作,確保藥廠的生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作與其他部門的順利進(jìn)行;
10.負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行藥廠的生產(chǎn)規(guī)程和操作規(guī)程,并確保其有效實(shí)施。