更新于 7月2日

GMPQA

1.3-1.8萬
  • 上海寶山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 非常鍛煉人
  • 五險一金

職位描述

無源醫(yī)療器械QAGMP認證
工作職責1、負責依據(jù)ISO17025、GMP、FDA要求建立類GMP質量體系
2、負責起草、修訂、實施和定期回顧質量管理體系相關文件、制度和流程,持續(xù)完善公司質量體系
3、負責現(xiàn)場檢查、審核和評估檢測報告過程中的任何質量事件,負責處理偏差、變更和CAPA等
4、負責CNAS和CMA資質能力的維護
5、負責內外部審計(集團內審、客戶審計)對缺陷項跟蹤處理
6、負責妥善處理客戶投訴
7、執(zhí)行集團體系部的相關制度規(guī)范,并依據(jù)GMP的質量體系要求提出建議
任職資格
1、生物、化學、醫(yī)藥、材料或質量管理相關專業(yè)
2、本科以上學歷
3、累計3年社會工作經驗,3年以上制藥、醫(yī)療器械或第三方檢測企業(yè)質量相關工作經歷,熟悉質量控制相關要求,有生物學試驗相關經驗
4、具有良好的組織協(xié)調能力和溝通能力
5、具體團隊協(xié)作精神,抗壓能力強
注:該崗位需要有微生物實驗室工作經驗者

工作地點

聯(lián)東·粵浦科技園

職位發(fā)布者

戴/人事經理

立即溝通
公司Logo上海微譜檢測科技集團股份有限公司公司標簽
微譜,大型研究型檢測機構。始于2008年,公司總部位于上海,在廣州、深圳、北京、青島、濟南、蘇州、南京、杭州、寧波、成都、武漢和長沙等地設立有分子公司,擁有化學、材料、機械物理、可靠性、食品、環(huán)境、醫(yī)藥、微生物、動物安評、化妝品功效評價等多個專業(yè)實驗室。微譜具備市場監(jiān)督管理局授權的CMA資質和中國合格評定認可委員會認可的CNAS資質,被認定為國家中小企業(yè)公共服務示范平臺、高新技術企業(yè)、院士專家工作站等。基于十多年的專業(yè)技術積累和遍布全國的服務網(wǎng)絡,微譜每年出具近十萬份技術報告,累計服務客戶八萬多家,其中世界五百強客戶近百家。微譜始終秉承“服務,不止于檢測!”的服務理念,為客戶提供專業(yè)的分析、檢測、測試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術服務:工業(yè)技術領域:高分子材料及精細化學品:成分分析、結構解析、異物分析、失效分析、理化性能測試及可靠性檢測等;汽車零部件及材料,電子通訊產品,軌交交通及工程,航空航天領域:環(huán)境可靠性能檢測、失效分析、機械物理性能檢測等;有害物質檢測:RoHS、REACH、SVHC、VOC檢測及氣味評價與溯源等;金屬材料牌號鑒定、失效分析、機械物理性能檢測等;油品及潤滑產品:理化性能檢測、油液監(jiān)測等;農藥/獸藥:理化檢測、原料雜質研究、制劑全組分研究、晶型、交叉污染等研究性檢測……生態(tài)環(huán)境領域:二噁英專項檢測及減排技術咨詢;土壤、地下水及場地調查檢測;危廢專項檢測;非標方法開發(fā)與驗證;……化妝品及消毒產品領域:化妝品及原料成分分析、禁限用物質檢測;護膚品、口腔產品、發(fā)用產品及防曬產品的人體/體外功效評價、安全性評價;進口/國產化妝品、特殊化妝品、非特化妝品、消毒劑的備案及法規(guī)服務;多國化妝品法規(guī)準入咨詢;……食品、農產品及畜牧領域:食品安全檢測:農殘、重金屬、獸殘、微生物、抗生素、真菌毒素、二噁英等有毒有害物質檢測;食品及特殊食品營養(yǎng)成分檢測、功效成分檢測、風味物質研究;飼料檢測,食品接觸材料檢測,植物油的鑒別分析,食品違禁物質篩查,食品添加劑成分分析;……生物醫(yī)藥領域:藥品接觸材料及藥物與包材相容性研究,包材密封性完整性研究;基因毒、殘留溶劑、元素等藥品雜質的研究及分析測試;化學藥特性鑒定,結構確證,輔料全檢,微生物測試;原研制劑逆向工程研究;生物大分子結構確證及分析檢測;醫(yī)療器械領域:研發(fā)材料測試、化學表征、可瀝濾物研究、毒理學風險評估、體外降解實驗、動物實驗;……
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