1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品(體外診斷試劑)注冊(cè)資料的撰寫(xiě)、匯編、申報(bào)及跟蹤取證工作;
2.負(fù)責(zé)了解國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)所需文件,搜集整理所需文件;
3.負(fù)責(zé)撰寫(xiě)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證申請(qǐng)材料;
4.負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新;
5.跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要其他各項(xiàng)工作;
6.負(fù)責(zé)公司所需的其他法規(guī)規(guī)定的流程申請(qǐng)或文件編寫(xiě);
7.其它上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
任職要求:
1.生物類(lèi)、醫(yī)學(xué)類(lèi)、化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉試劑盒醫(yī)療器械許可證注冊(cè)整個(gè)操作流程;
4.具有良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通、分析能力、較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作及獨(dú)立工作能力;
5.吃苦耐勞,工作態(tài)度端正,具有較強(qiáng)的責(zé)任心。
工作地點(diǎn):常州/南京