更新于 12月30日

運行管理崗

5000-8000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1、負責偏差、變更、CAPA、實驗室異常事件、質量投訴管理工作;
2、負責外部檢查整改報告整理工作;
3、負責變更備案補充申請資料準備工作。

工作地點

江蘇中慧元通生物科技股份有限公司

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職位發(fā)布者

潘女士/人事經(jīng)理

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江蘇中慧元通生物科技股份有限公司
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司是一家致力于人用創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、注冊申報及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷售,瞄準國際水準,開展自主創(chuàng)新研發(fā)的科技企業(yè)。公司目前國內首個成人四價流感病毒亞單位疫苗藥品已上市銷售。與此同時,公司持續(xù)加大研發(fā)投入,已取得多個新藥臨床批件,正有序開展臨床試驗和NDA申報。上海/泰州研發(fā)中心及中試平臺多項創(chuàng)新疫苗管線正同步推進中。公司已布局規(guī)模產(chǎn)業(yè)化能力。一期產(chǎn)業(yè)化基地占地面積約68畝,建筑面積約5萬平方米,建有符合國家標準要求的生產(chǎn)車間、中心化驗室、動物房以及研發(fā)綜合樓、動力中心、倉儲中心等配套設施。建設完成了具有國際水平的流感原液車間、制劑車間GMP生產(chǎn)線,取得疫苗《生產(chǎn)許可證書》、《實驗動物使用許可證書》;二期產(chǎn)業(yè)化基地新增用地約72畝用于全管線品種產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。核心團隊成員均為來自國內外生物制品生產(chǎn)及研發(fā)領域的專業(yè)人才,具有多年疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢定及管理經(jīng)驗。截止目前,公司獲得國家、省、市多級人才項目資金支持。截至目前,公司曾榮獲“2020年江蘇省高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)潛在獨角獸企業(yè)”、“泰州市十佳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)”“泰州市十佳工業(yè)轉型創(chuàng)新投資項目”等榮譽稱號。
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