1、 有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。4年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。有新藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn) IND資料和NDA資料撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
2、良好的學(xué)習(xí)能力和強(qiáng)烈的科學(xué)熱情和探索欲望。在藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中有獨(dú)立的科學(xué)思維和解決問(wèn)題的能力。
3、出色的溝通技能,能夠在多個(gè)領(lǐng)域與其他部門(mén)保持合作,如質(zhì)量和藥政部門(mén)
4、熟練掌握cGMP生產(chǎn)要求和ICH指導(dǎo)原則。
5、要求具備良好的英語(yǔ)語(yǔ)言能力。
6、了解與原料藥開(kāi)發(fā)相關(guān)的其他職能,包括階段性分析開(kāi)發(fā)、藥品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量和監(jiān)管事務(wù)