1、負(fù)責(zé)抗體或蛋白類產(chǎn)品的QC檢測(cè)方法轉(zhuǎn)移/開發(fā)和初步驗(yàn)證工作，包括IEX-HPLC、SEC-HPLC、CE-SDS/CIEF、SDS-PAGE等；

2、負(fù)責(zé)建立、優(yōu)化和完善質(zhì)量控制體系，并監(jiān)督執(zhí)行，保證所有操作符合相關(guān)法規(guī)和GMP要求；

3、組織制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品、原液、成品的檢驗(yàn)SOP，保證產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效、可控；

4、利用開發(fā)好的方法對(duì)公司管線產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中間品、原液、成品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)工作，撰寫QC方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

5、匯總和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告；

6、負(fù)責(zé)QC各崗位操作方法的培訓(xùn)和考核，技術(shù)指導(dǎo)工作；

7、與團(tuán)隊(duì)其他技術(shù)人員協(xié)作完成公司質(zhì)量檢測(cè)文件資料用于臨床申請(qǐng)（IND）、新藥申報(bào)（NDA）。