1.負責監(jiān)督耗材廠質(zhì)量管理體系運行的規(guī)范性與有效性 (應包含質(zhì)量、生產(chǎn)、設計開發(fā)等全流程)。

2.負責監(jiān)督與產(chǎn)品相關的國內(nèi)外有關法律法規(guī)和標準的執(zhí)行情況。

3.負責監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，包含原材料、半成品、成品檢驗過程。

4.參與生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行的檢測、分析，監(jiān)督生產(chǎn)過程中的各環(huán)節(jié)符合標準要求。

5.按照公司要求，負責執(zhí)行對耗材廠審核等相關工作。

6.負責協(xié)助耗材廠對客戶投訴進行翻譯、處理等相關流程。

7.完成上級領導安排的其他工作。

任職要求：

1. 工作經(jīng)驗：有2年以上質(zhì)量管理相關經(jīng)驗。
2. 學歷要求：專科及以上學歷，醫(yī)藥、材料學等相關專業(yè)優(yōu)先。
3. 專業(yè)背景：
3.1 熟悉ISO 13485或GB/T 42061、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準。受過質(zhì)量管理體系和質(zhì)量相關法規(guī)標準方面的培訓，具有ISO 13485或GB/T 42061內(nèi)審員證書。
3.2 熟悉國內(nèi)三類（或歐盟IIb類及以上）無源醫(yī)療器械產(chǎn)品相關國際、國內(nèi)標準。
3.3 具備一定英文交流與書寫能力。
3.4 能接受一定頻次的出差。