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質(zhì)量管理體系工程師

7千-1.2萬
  • 宜春靖安縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系體系文件
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)法律法規(guī)收集、宣貫;定期匯報收集情況;
2. 配合本部門內(nèi)審、參與本部門不合格整改以及相關(guān)部門的不合格驗證跟蹤;
3.負(fù)責(zé)相關(guān)體系文件的起草、修訂并且對文件的維護(hù)管理工作,負(fù)責(zé)實施文件的下發(fā)、回收、作廢等工作;
4. 負(fù)責(zé)本部門驗證確認(rèn)工作的策劃與組織相關(guān)方實施;
5.負(fù)責(zé)收集新產(chǎn)品風(fēng)險管理過程中產(chǎn)品檢驗信息;收集產(chǎn)品綜合風(fēng)險管理質(zhì)量檢驗相關(guān)信息;
6.產(chǎn)品的設(shè)計進(jìn)行合理的更改;跟蹤驗證更改結(jié)果;
7.注冊體系核查資料準(zhǔn)備整理、完成核查應(yīng)審相關(guān)工作;生產(chǎn)許可資料收集、整理,整改;
8.參與不良事件、植入物取出物調(diào)查過程中質(zhì)量檢驗相關(guān)信息的收集;參與忠告性通知的發(fā)布和召回實施過程;參與產(chǎn)品評價和再評價時質(zhì)量檢驗信息的收集;
9.資料室日常衛(wèi)生維護(hù)、防護(hù)管理;資料盤點、歸檔整理;
10.配合部門其他工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。

任職要求:
1.20-35歲,本科及以上學(xué)歷;
2.醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè);身體健康,無傳染性、感染性疾??;
3.具有三年以上醫(yī)藥品/療器械生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗,具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識;
4.具有全盤驗證和體系文件管理經(jīng)驗。

員工福利:入職繳納五險一金、法定福利、年終獎、定期體檢、員工團(tuán)建、年假、加班費等

江西科碩生物技術(shù)有限公司成立于2012年,為北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司(母公司)全資子公司。

公司主要從事同種異體修復(fù)材料的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售,是以新技術(shù)為基礎(chǔ)的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)?,F(xiàn)位于江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)富業(yè)路5號(高速路口加油站后100米江西緣生),2027年南昌廠房建設(shè)后搬至贛江新區(qū)。

工作地點

江西省宜春市靖安縣

職位發(fā)布者

鄒女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司
江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司成立于2002年2月,是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。瑞濟(jì)生物圍繞著再生醫(yī)學(xué)生物活性材料--人羊膜,用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品,是全球生物羊膜生產(chǎn)的標(biāo)志型企業(yè)。江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司擁有核心研發(fā)團(tuán)隊及強大的研發(fā)能力,并與國內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作,研發(fā)了暢銷市場的新產(chǎn)品5個,6個以上待開發(fā)的儲備產(chǎn)品,已獲得國家專利15項(其中發(fā)明專利6項,實用新型專利9項);獲得國家創(chuàng)新基金項目 2項,省級創(chuàng)新基金項目 1項,江西省重點科技攻關(guān)項目 2項。瑞濟(jì)生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊伍,銷售團(tuán)隊中現(xiàn)有碩士學(xué)歷8人,大學(xué)學(xué)歷48人,5年以上的專業(yè)醫(yī)療營銷人才38人;瑞濟(jì)生物目前在國內(nèi)設(shè)立了南昌全國營銷總部、七大營銷片區(qū);擴(kuò)展到100多個優(yōu)質(zhì)代理商,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國的省、區(qū)、市、縣。2015年,瑞濟(jì)生物占地2萬平米的集商務(wù)、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月,瑞濟(jì)生物完成股份制改造,更名為江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司。2016年2月,瑞濟(jì)生物在新三板掛牌上市。
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