崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)法律法規(guī)收集、宣貫;定期匯報收集情況;
2. 配合本部門內(nèi)審、參與本部門不合格整改以及相關(guān)部門的不合格驗證跟蹤;
3.負(fù)責(zé)相關(guān)體系文件的起草、修訂并且對文件的維護(hù)管理工作,負(fù)責(zé)實施文件的下發(fā)、回收、作廢等工作;
4. 負(fù)責(zé)本部門驗證確認(rèn)工作的策劃與組織相關(guān)方實施;
5.負(fù)責(zé)收集新產(chǎn)品風(fēng)險管理過程中產(chǎn)品檢驗信息;收集產(chǎn)品綜合風(fēng)險管理質(zhì)量檢驗相關(guān)信息;
6.產(chǎn)品的設(shè)計進(jìn)行合理的更改;跟蹤驗證更改結(jié)果;
7.注冊體系核查資料準(zhǔn)備整理、完成核查應(yīng)審相關(guān)工作;生產(chǎn)許可資料收集、整理,整改;
8.參與不良事件、植入物取出物調(diào)查過程中質(zhì)量檢驗相關(guān)信息的收集;參與忠告性通知的發(fā)布和召回實施過程;參與產(chǎn)品評價和再評價時質(zhì)量檢驗信息的收集;
9.資料室日常衛(wèi)生維護(hù)、防護(hù)管理;資料盤點、歸檔整理;
10.配合部門其他工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。
任職要求:
1.20-35歲,本科及以上學(xué)歷;
2.醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè);身體健康,無傳染性、感染性疾??;
3.具有三年以上醫(yī)藥品/療器械生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗,具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識;
4.具有全盤驗證和體系文件管理經(jīng)驗。
員工福利:入職繳納五險一金、法定福利、年終獎、定期體檢、員工團(tuán)建、年假、加班費等
江西科碩生物技術(shù)有限公司成立于2012年,為北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司(母公司)全資子公司。
公司主要從事同種異體修復(fù)材料的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售,是以新技術(shù)為基礎(chǔ)的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)?,F(xiàn)位于江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)富業(yè)路5號(高速路口加油站后100米江西緣生),2027年南昌廠房建設(shè)后搬至贛江新區(qū)。