更新于 3月13日

質(zhì)量管理負責人

8000-15000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

GSP認證GMP認證二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVDISO認證質(zhì)量體系管理QAQCISO13485ISO9001ISO14971
崗位職責
1、制定和完善質(zhì)量管理制度和流程,符合國家標準;
2、產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理;
4、風險管理,識別、評估、制定風險控制措施并監(jiān)督實施;
5、處理客戶投訴及不良事件報告;
6、團隊管理培訓(xùn)及協(xié)調(diào)跨部門的質(zhì)量相關(guān)工作。
任職要求
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè),有內(nèi)審員資格證書;
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)(如FDA、CE認證);
3、掌握質(zhì)量工具 (如FMEA、SPC、CAPA);
4、具備良好的數(shù)據(jù)分析能力,5年以上醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理經(jīng)驗;
5、出色的溝通協(xié)調(diào)能力,強烈的責任心和問題解決能力;
6、較強的抗壓能力和團隊領(lǐng)導(dǎo)力。

工作地點

夏都金地商業(yè)廣場B2座

職位發(fā)布者

高女士/HRBP

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公司Logo山東仕達思生物產(chǎn)業(yè)有限公司
仕達思致力于人體微生態(tài)診斷系列產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),在國內(nèi)率先將人工AI技術(shù)應(yīng)用到女性生殖道微生態(tài)實驗診斷中,彌補了該領(lǐng)域的多項技術(shù)空白,是女性微生態(tài)行業(yè)的領(lǐng)軍者!公司下設(shè)山東仕達思生物產(chǎn)業(yè)有限公司、山東仕達思醫(yī)療科技有限公司、山東仕達思醫(yī)療科技有限公司濟南仕達思醫(yī)學(xué)檢驗實驗室。目前已取得三十余項專利證書以及16項醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證?,F(xiàn)有產(chǎn)品覆蓋全國30個省市自治區(qū),使用用戶達600余家。2017年被中華醫(yī)學(xué)會授予中國女性生殖道微生態(tài)診治推廣項目協(xié)辦單位榮譽稱號;2018年被全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會授予副會長單位稱號;經(jīng)濟南市科技局批準成立“濟南市醫(yī)學(xué)圖像工程技術(shù)研究中心”;與山東大學(xué)微生物技術(shù)國家重點實驗室以及山東大學(xué)數(shù)學(xué)學(xué)院科學(xué)計算與軟件研究所、山東超級計算中心等達成產(chǎn)學(xué)研合作,并與山東大學(xué)微生物技術(shù)研究院合作建立“專業(yè)學(xué)位研究生工作站”;與華為技術(shù)有限公司、山東大學(xué)微生物技術(shù)國家重點實驗室達成三方婦科感染AI智慧診斷戰(zhàn)略合作;是山東省人工智能產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟首批成員單位。仕達思始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動力,持續(xù)完善研發(fā)團隊,從原創(chuàng)發(fā)明到應(yīng)用技術(shù)改進,從管理優(yōu)化到服務(wù)創(chuàng)新,從未停止對創(chuàng)新的要求。遵循“持續(xù)創(chuàng)新、追求卓越、共享健康”的使命,致力于成為專注健康產(chǎn)業(yè)的國際化一流企業(yè)!公司研發(fā)中心地址:濟南市歷下區(qū)華能路匯能大廈公司智造中心地址:濟南市萊蕪區(qū)口鎮(zhèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
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