職位描述：
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療質(zhì)量管理體系的建立，組織、推動質(zhì)量管理體系推行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)；
2.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評審，檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況及有效性；
3.主導(dǎo)質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制文件，設(shè)計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點(diǎn)；
4.協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果；
5.運(yùn)用質(zhì)量分析工具對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行分析，負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制；
6.跟蹤醫(yī)療器械主管當(dāng)局審核、第三方審核和客戶審核；
7.產(chǎn)品注冊、認(rèn)證及相關(guān)事宜。

崗位要求：
1.大專以上學(xué)歷；
2.2年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療器械或生物科技行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟練運(yùn)用各類質(zhì)量管理工具、質(zhì)量統(tǒng)計辦法等，熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的方法和手段，有一定外審經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；需全面建立公司質(zhì)量管理體系能力和經(jīng)驗(yàn)。
4.有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5.工作積極主動，有較強(qiáng)的組織及統(tǒng)籌能力。