更新于 3月10日

質(zhì)量體系工程師/法規(guī)部主管

1-1.4萬
  • 中山
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量體系
職位描述:
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療質(zhì)量管理體系的建立,組織、推動質(zhì)量管理體系推行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn);
2.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、定期評審,檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行狀況及有效性;
3.主導(dǎo)質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制文件,設(shè)計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點(diǎn);
4.協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進(jìn)行分析,并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;
5.運(yùn)用質(zhì)量分析工具對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行分析,負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護(hù)和控制;
6.跟蹤醫(yī)療器械主管當(dāng)局審核、第三方審核和客戶審核;
7.產(chǎn)品注冊、認(rèn)證及相關(guān)事宜。

崗位要求:
1.大專以上學(xué)歷;
2.2年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械或生物科技行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟練運(yùn)用各類質(zhì)量管理工具、質(zhì)量統(tǒng)計辦法等,熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的方法和手段,有一定外審經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;需全面建立公司質(zhì)量管理體系能力和經(jīng)驗(yàn)。
4.有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5.工作積極主動,有較強(qiáng)的組織及統(tǒng)籌能力。

工作地點(diǎn)

廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司三鄉(xiāng)鎮(zhèn)平南工業(yè)區(qū)金鴻路30號(廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司)

職位發(fā)布者

張勇/經(jīng)理

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公司Logo廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司
廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司成立于2015年,位于中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)。體達(dá)康醫(yī)療是一家集開發(fā)、研制、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技專業(yè)化的新型醫(yī)療器械企業(yè)。公司擁有專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)、現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備和高標(biāo)準(zhǔn)的無塵潔凈生產(chǎn)車間,專業(yè)從事臨床醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司是以生產(chǎn)醫(yī)用耗材、敷料及護(hù)理用品等為主,為客戶提供方便實(shí)用、優(yōu)質(zhì)價廉的產(chǎn)品。我們專注于開發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù),不斷改善和提高產(chǎn)品質(zhì)量。我們的宗旨是"今日的質(zhì)量,明日的客戶"。
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