更新于 11月11日

醫(yī)療器械體系管理工程師

4千-6千
  • 鄭州中原區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認證醫(yī)療器械法律法規(guī)
崗位職責(zé):
1.負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的修訂、宣貫等工作,協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運行;
2. 負責(zé)監(jiān)督質(zhì)量體系運行的符合性,推進體系條款在公司各部門的落實和改進工作。
3. 負責(zé)組織公司質(zhì)量目標在各部門分解、制定,及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作;
4. 負責(zé)做好公司內(nèi)審、外審及管理評審,負責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進措施進行跟蹤和驗證。
5.負責(zé)注冊或生產(chǎn)許可體系考核的準備、迎接審核不符合項的整改。
負責(zé)不良事件的協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)分析及上報。
7. 完成管理者代表交辦的其他工作。
任職要求:
學(xué)歷:大專及以上學(xué)歷,電子、機械相關(guān)專業(yè);
u經(jīng)驗要求:質(zhì)量管理體系管理、咨詢、認證從業(yè)經(jīng)驗3年以上;
u知識要求:具有全面質(zhì)量管理知識,熟悉ISO9001質(zhì)量管理體系標準;熟悉13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)先錄取。
u能力要求:具有較強的質(zhì)量策劃能力,熟練使用各種審核方式方法及工具;
其它要求:有較強的文字編輯能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。
注意:此崗位工作地點為廠區(qū),位置在開封市尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)優(yōu)德科技園

工作地點

優(yōu)德集團行政中心

職位發(fā)布者

郭凱杰/人事

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公司Logo河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司公司標簽
河南優(yōu)德醫(yī)療設(shè)備股份有限公司屬國家高新技術(shù)企業(yè),國家AAA級信用企業(yè),國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設(shè)備示范生產(chǎn)基地建設(shè)單位、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會副會長單位,先后通過了ISO9001-2008國際質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,OHSMS職業(yè)健康安全管理體系認證,ISO13485等多項國際認證。公司自成立以來,一直致力于國內(nèi)中、高端康復(fù)設(shè)備、醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。企業(yè)目前擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品有:上肢康復(fù)機器人、下肢智能反饋訓(xùn)練系??、全身運動功能評估及訓(xùn)練系統(tǒng)、肢體智能康復(fù)工作站、四肢協(xié)調(diào)主被動訓(xùn)練系統(tǒng)、光能微電腦治療儀、經(jīng)顱磁刺激儀、智能康復(fù)儀、神經(jīng)系統(tǒng)康復(fù)治療工作站、計算機言語評估及康復(fù)系統(tǒng)、吞咽障礙治療儀、平衡評定及訓(xùn)練系統(tǒng)、空氣壓力波治療系統(tǒng)、肛周治療儀、電腦中頻治療儀、醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、血糖儀、電子血壓計、全自動頸腰椎牽引床、藥物熏蒸治療機、偏癱站立訓(xùn)練系統(tǒng)、步態(tài)助行訓(xùn)練系統(tǒng)、上肢肌力訓(xùn)練系統(tǒng)、下肢肌力訓(xùn)練系統(tǒng)、上肢康復(fù)訓(xùn)練組合系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)運動訓(xùn)練系統(tǒng)及各種康復(fù)設(shè)備共200多種產(chǎn)品。優(yōu)德人秉承“優(yōu)勝于業(yè)德昭未來”的宗旨,堅持“誠信、共贏、創(chuàng)新、卓越”的精神;為世界創(chuàng)造價值,為人類承擔責(zé)任,用愛心播種健康,用科技引領(lǐng)未來。精益求精,超越自我將是優(yōu)德人永恒的追求!路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索!面試地址:鄭州市高新區(qū)瑞達路96號創(chuàng)業(yè)中心1號樓人事部電話:0371-67896832
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