崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械一/二類有源新產(chǎn)品海外注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),為其他部門提供法規(guī)支持;
3、負(fù)責(zé)推進(jìn)企業(yè)MDD轉(zhuǎn)MDR項(xiàng)目;
4、負(fù)貴和藥監(jiān)部門、檢測機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)建立良好的合作關(guān)系
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè)背景;
2、由3年以上醫(yī)療器械海外注冊經(jīng)驗(yàn),
3、具備良好的溝通能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)主動、條理清晰有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
4、具備良好的英語讀寫能力