2、參與制訂驗證計劃和驗證方案;撰寫驗證報告和驗證總結(jié)報告;
3、按驗證方案的要求執(zhí)行驗證工作;
4、負(fù)責(zé)驗證文件的完整性查驗、復(fù)印、發(fā)放等;保管整理所有的驗證紙質(zhì)文件;
5、參與偏差變更控制,確保偏差變更對驗證狀態(tài)的影響經(jīng)過評估并(如適用)在執(zhí)行前經(jīng)過相應(yīng)的驗證。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;具相關(guān)工作經(jīng)驗2年以上;
2、熟悉風(fēng)險管理和驗證工作,熟悉工藝設(shè)備和檢驗設(shè)備的運行原理;
3、熟悉驗證法規(guī)內(nèi)容要求(尤其是清潔驗證),有一定的文字功底,按法規(guī)要求
進(jìn)行方案/報告的編制、修訂;
4.工作原則性強(qiáng),人際溝通、協(xié)調(diào)能力強(qiáng),良好的團(tuán)隊合作意識及服務(wù)意識。