【崗位職責(zé)】：
1、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)國內(nèi)外最新法規(guī)政策，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品CFDA、CE、FDA注冊申報(bào)和年審等工作；
2、配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)，完成形式審查、現(xiàn)場核查及技術(shù)審評，跟蹤注冊進(jìn)度，就注冊過程中出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；協(xié)助完成審評意見答復(fù)、補(bǔ)充資料提交等工作；
3、負(fù)責(zé)與國家、市有關(guān)藥監(jiān)局、臨床研究機(jī)構(gòu)的聯(lián)系和溝通，及時(shí)了解注冊相關(guān)信息，并及時(shí)反饋給公司相關(guān)部門；
4、參與立項(xiàng)的調(diào)研、評估工作，及時(shí)跟蹤更新國內(nèi)外行業(yè)動(dòng)態(tài)、法規(guī)變化以及相關(guān)的技術(shù)要求；
5、負(fù)責(zé)公司專利、商標(biāo)、軟著等檢索、查新、申請、審查、答復(fù)意見、國際申請、授權(quán)辦登等全流程跟蹤，負(fù)責(zé)各環(huán)節(jié)的審批、繳費(fèi)、期限計(jì)算及監(jiān)控等工作；
6、負(fù)責(zé)知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)內(nèi)部文件、官方文件、外來文件、合同、證書等電子、紙質(zhì)文檔的檔案管理工作；
7、負(fù)責(zé)收集整理知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的政策、法規(guī)和制度。
【任職要求】：
1、 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷及學(xué)士學(xué)位，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、自動(dòng)化、機(jī)電、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有知識產(chǎn)權(quán)管理、專利申報(bào)、FDA和CE注冊等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉專利、商標(biāo)、軟著、醫(yī)療器械注冊等基礎(chǔ)知識和相關(guān)法律法規(guī)；
4、具有較強(qiáng)的溝通、寫作能力和優(yōu)異的組織協(xié)調(diào)能力；
5、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動(dòng)、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
【上班時(shí)間及福利情況】：
1、上班時(shí)間：8:30-18:00，雙休、法定休；
2、入職五險(xiǎn)一金、提供食宿、帶薪年假、業(yè)績獎(jiǎng)金、年終獎(jiǎng)、團(tuán)建、生日和節(jié)假日福利、系統(tǒng)培訓(xùn)和晉升通道等
3、具體薪酬面議