崗位職責(zé):
1. 質(zhì)量系相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn);
2. 體系內(nèi)受控文件的管理;
3. 質(zhì)量體系內(nèi)部門和崗位的運(yùn)行監(jiān)督;
4. 體系運(yùn)行不合格項(xiàng)和各類不合格品的跟蹤驗(yàn)證和匯總處理;
5. 糾正預(yù)防措施的開具和跟蹤驗(yàn)證;
6. 用戶反饋和不良事件的調(diào)查和收集;
7. 過(guò)程及產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng);
8. 計(jì)量器具的管理。
任職要求:
1. 試劑類:醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2. 儀器類:機(jī)械制造、電子電路或自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和ISO13485質(zhì)量管理體系,持有體系內(nèi)審員證;
4. 熟悉實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)設(shè)備的使用和維護(hù)準(zhǔn)則;
5. 具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃季S邏輯能力、獨(dú)立的處事判斷能力;
6. 具有一定的領(lǐng)導(dǎo)能力和交涉能力。
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