崗位職責(zé) :
1、全面負責(zé)公司研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃與落地實施 ;
2、領(lǐng)導(dǎo)團隊完成產(chǎn)品全生命周期管理,包括需求分析、設(shè)計開發(fā)、設(shè)計轉(zhuǎn)移、注冊申報 ;
3、在公司現(xiàn)有PLM系統(tǒng)管理下,大家研發(fā)體系,優(yōu)化研發(fā)流程與技術(shù)創(chuàng)新機制,確保滿足臨床及體系要求;
4、主導(dǎo)與藥監(jiān)部門的注冊溝通;
5、負責(zé)研發(fā)團隊建設(shè),包括人才梯隊培養(yǎng)、績效考核及專業(yè)技能提升任職資格; 任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷,材料科學(xué)、機械工程等相關(guān)專業(yè)(985/211院校優(yōu)先) 2、5年以上III類植入醫(yī)療器械(神經(jīng)外科、高分子材料以及3D打印方向均可); 3、有成功獲批III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗;
4、5年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。直接管理10人以上團隊;
5、具備戰(zhàn)略思維、跨部門協(xié)調(diào)能力及行業(yè)資源整合能力,熟悉研發(fā)費用預(yù)算管理,嚴格把控研發(fā)費用支出。