更新于 2月21日

生產(chǎn)事務(wù)專員

4000-6000元
  • 德陽廣漢市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1、監(jiān)督管理生產(chǎn)車間的日常運營;
2、完成部門文件、記錄的起草、修訂及管理;
3、完成部門數(shù)據(jù)完整性管理;
4、完成車間工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備再確認(rèn)方案起草、實施及報告;
5、完成部門風(fēng)險評估方案/報告的起草;6、參與生產(chǎn)偏差處理、變更實施。

任職資格:
1、具有藥企生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗;
2、熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場管理;
3、熟悉工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)等驗證工作;
4、熟悉GMP體系流程及質(zhì)量管理要求;

工作地點

德陽市-廣漢市-108國道與034鄉(xiāng)道交叉口東北340米

職位發(fā)布者

張玉/人事經(jīng)理

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公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認(rèn)證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì),主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護(hù)技術(shù)),通過無損活化,準(zhǔn)確喚醒酶原,運用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù),實現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊先后取得了17項專利技術(shù),與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設(shè)立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實踐基地,不斷提升團(tuán)隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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