崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)制劑車(chē)間生產(chǎn)管理工作;
2、合理安排車(chē)間各崗位的人員配置和生產(chǎn)工作,嚴(yán)格按工藝要求進(jìn)行生產(chǎn),有能力解決問(wèn)題,排除制約生產(chǎn)的因素,保證完成生產(chǎn)任務(wù),對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品數(shù)量負(fù)責(zé);
3、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,統(tǒng)籌安排車(chē)間每天的生產(chǎn)和人員,使各崗位協(xié)調(diào)一致生產(chǎn),防止因管理不當(dāng)造成人員、設(shè)備、物料、時(shí)間的浪費(fèi),在保證成品率和質(zhì)量的前提下,有責(zé)任降低生產(chǎn)成本;
4、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)規(guī)范管理、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理及人員管理;
5、組織車(chē)間生產(chǎn)人員GMP知識(shí)、上崗、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)工作;
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄及各類報(bào)表的審核并及時(shí)上報(bào);
7、負(fù)責(zé)車(chē)間品種的工藝及工藝變更的實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)工藝、設(shè)備、清潔等驗(yàn)證工作在本車(chē)間的實(shí)施;
9、參與新制劑生產(chǎn)線的各類GMP認(rèn)證和審計(jì)工作;
10、參與新制劑生產(chǎn)線質(zhì)量和生產(chǎn)體系的建立工作;
11、主導(dǎo)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、模擬分裝等驗(yàn)證工作;
12、主導(dǎo)產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作;
任職要求:
1.??埔陨蠈W(xué)歷,制藥工程或藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),45歲以下;
2.制劑車(chē)間主管3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP規(guī)范要求熟悉制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程和實(shí)際生產(chǎn)管理過(guò)程;
4、敬業(yè),能吃苦,有責(zé)任心。優(yōu)秀的操作能力、有出色的溝通、協(xié)調(diào)能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、熟悉液體劑和口服固體制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行和維護(hù)要求。
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