更新于 2月17日

質(zhì)量監(jiān)督員

6000-8000元·13薪
  • 大連金州區(qū)
  • 雙D港
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA
工作職責(zé):
( 1 )負(fù)責(zé)原液生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各操作工序、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)的監(jiān)督管理。
( 2 )負(fù)責(zé)原液車間人員進(jìn)出控制區(qū)、控制區(qū)衛(wèi)生、冷庫(冷柜)、恒溫室的監(jiān)督管理
( 3 )負(fù)責(zé)原液各工序線上及線下批生產(chǎn)記錄、檢定記錄的審核、MES異常事件的調(diào)查。
( 4 )負(fù)責(zé)原液車間的偏差調(diào)查,進(jìn)行偏差根本原因的分析和影響評(píng)估,并制定糾正預(yù)防措
( 5 )負(fù)責(zé)不合格中間品、菌毒種的監(jiān)督處理。
( 6 )負(fù)責(zé)生產(chǎn)用溶液、生產(chǎn)用毒種、檢定用菌毒種、檢定用細(xì)胞的質(zhì)量評(píng)價(jià)及放行。
( 7 )負(fù)責(zé)生產(chǎn)用毒種監(jiān)督管理。
( 8 )參與原液車間的任何變更,對(duì)其變更記錄進(jìn)行審核,并全面參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更影響評(píng)估,以及變更計(jì)劃的制定。
( 9 )負(fù)責(zé)工藝用水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)評(píng)價(jià)與報(bào)告。
( 10 )負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系相關(guān)文件的建立與修訂。
( 11 )物料退庫監(jiān)督和WMS退庫審核。
( 12 )計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)備份數(shù)據(jù)審核。
( 13 )審核原液車間月度環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃。
( 14 )審核原液車間維保月報(bào)。
( 15 )負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作任務(wù)。
( 16 )負(fù)責(zé)保守公司技術(shù)及商業(yè)機(jī)密。
( 17 )負(fù)責(zé)遵守公司規(guī)章制度。
任職要求:
1、 生物制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

2、 有3年以上制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn),熟知國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)或指南;

3、 有至少2年以上生產(chǎn)操作或監(jiān)督經(jīng)驗(yàn),經(jīng)歷過國內(nèi)外的GMP相關(guān)檢查,作為SME解答檢查老師所提出的問題;

4、 具備相關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)和使用數(shù)據(jù)分析工具(如Excel、Minitab等統(tǒng)計(jì)軟件)的能力。


熟練掌握藥企的一些變更、偏差、RA、CAPA質(zhì)量工具的使用,能夠組織人員進(jìn)行相應(yīng)的撰寫工作。

職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、采暖補(bǔ)貼、帶薪年假、年底雙薪、加班補(bǔ)助、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

大連科興

職位發(fā)布者

HR/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司
科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司(Sinovac(Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.,簡稱“大連科興”)是由科興控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech(Hong Kong) Ltd.)和大連金港集團(tuán)有限公司合資組建的生物高科技企業(yè)。公司于2010年在大連市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)雙D港注冊(cè)成立,注冊(cè)資本2.8億元人民幣。大連科興所在區(qū)域——大連高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)雙D港生物制藥園毗鄰大連開發(fā)區(qū)、保稅區(qū)和金石灘旅游度假區(qū),地域開闊、交通便利,是一個(gè)工廠園林化、區(qū)域生態(tài)化的高科技園區(qū)。該園區(qū)于2006年由國家發(fā)改委正式命名為“火炬計(jì)劃大連生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地”。大連科興總占地面積55000平方米,建筑面積20000平方米,包括2個(gè)疫苗生產(chǎn)車間、辦公樓、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)樓、生活服務(wù)樓、倉庫和變電所等,廠區(qū)綠化率達(dá)45%。大連科興采用國內(nèi)外先進(jìn)科技成果,引進(jìn)國際上科學(xué)的管理方法,致力于人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,提供技術(shù)咨詢及技術(shù)服務(wù),進(jìn)而提高國內(nèi)外傳染病的防治水平。公司使命:為人類消除疾病提供疫苗公司目標(biāo):讓中國兒童使用國際水平的疫苗讓世界兒童使用中國生產(chǎn)的疫苗服務(wù)理念:護(hù)航生命傳遞健康價(jià)值觀:誠實(shí)守信精益求精開拓進(jìn)取合作共贏公司精神:創(chuàng)新高效嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)關(guān)于科興控股:科興控股(Sinovac Biotech Ltd.)是在納斯達(dá)克全球市場(chǎng)上市的生物制藥企業(yè)(股票交易代碼:SVA)。其下屬子公司包括北京科興生物制品有限公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司、北京科興中益生物技術(shù)有限公司、科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司。公司目前擁有甲肝滅活疫苗、甲乙肝聯(lián)合疫苗、人用禽流感疫苗、季節(jié)性流感病毒裂解疫苗和全球第一支甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、腸病毒71型疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗等多個(gè)上市品種;同時(shí)擁有肺炎球菌疫苗、流感嗜血桿菌疫苗和腦膜炎疫苗等多個(gè)在研品種。
公司主頁