1、協(xié)助公司產(chǎn)品注冊相關(guān)工作,協(xié)助完成新藥注冊和生產(chǎn)現(xiàn)場考核;
2、跟進(jìn)相關(guān)政策、法規(guī)和規(guī)章的要求和變化,并相應(yīng)調(diào)整各項(xiàng)相關(guān)工作計(jì)劃; 3、跟進(jìn)項(xiàng)目注冊進(jìn)度,跟進(jìn)CDE注冊狀態(tài),
4、建立注冊項(xiàng)目相關(guān)合同臺賬、存檔臺賬、整理各階段重要節(jié)點(diǎn)信息,管理內(nèi)部檔案;
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、藥政法規(guī)、醫(yī)學(xué)、藥物分析、化工等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、良好的語言組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
3、性格踏實(shí)穩(wěn)重,對工作認(rèn)真負(fù)責(zé),有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。