更新于 2月28日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人/研發(fā)QA管理

8000-15000元

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證B證辦理
崗位職責(zé):
1、制定、?執(zhí)行和審核質(zhì)量管理體系文件:?確保公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,?包括但不限于制定相關(guān)政策和程序,?確保其在實(shí)際工作中的執(zhí)行,?并進(jìn)行定期審核以確保其持續(xù)適用性和有效性。?
2、組織實(shí)施質(zhì)量體系的內(nèi)審:?定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,?以確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性,?及時發(fā)現(xiàn)并糾正不符合項(xiàng)。?
3、組織質(zhì)量監(jiān)督工作:?對研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,?確保產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。?
4、管理上級領(lǐng)導(dǎo)部門開展的各項(xiàng)檢查工作:?協(xié)調(diào)并管理來自外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查,?確保公司符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。?
任職要求:?
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。?
2、具有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),?特別是在研發(fā)或生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)域。?
3、?熟悉GMP?及各類藥品注冊相關(guān)法規(guī),?有質(zhì)管體系建立的經(jīng)驗(yàn),?熟悉質(zhì)量控制、?設(shè)備、?工藝等各方面工作。?
4、抗壓能力強(qiáng)且穩(wěn)定,?對管理能力要求較高,?需要具備良好的獨(dú)立工作能力、?統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力以及團(tuán)隊(duì)管理能力。?
公司目前處于快速發(fā)展階段,面向社會廣納優(yōu)秀人才,一經(jīng)錄用,我們將提供富有行業(yè)競爭力的薪資待遇及公平的晉升通道,享富有雙休+五險一金+免費(fèi)加班餐+員工班車+精裝宿舍+定期體檢+團(tuán)隊(duì)建設(shè)+生日福利+結(jié)婚禮金+生子禮金+假日福利+員工培訓(xùn)等福利

工作地點(diǎn)

山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

褚薩薩/HRBP

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公司Logo山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟(jì)南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地,十多年來,公司堅(jiān)持以終為始,以臨床需求為導(dǎo)向,以客戶、患者為中心,以MAH為紐帶,大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線,搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術(shù)平臺。公司以施美藥業(yè)為依托,以山東創(chuàng)新為引流入口,牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營理念,緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領(lǐng)域進(jìn)行立項(xiàng),通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略,采用“自主立項(xiàng)、自行研發(fā)、自我申報、擇機(jī)轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式,形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營能力,可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司具備了從藥學(xué)到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動”式綜合服務(wù)能力?;诙嗄甑难邪l(fā)積累和豐富的技術(shù)成果,公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件,目前在研3、4類高端仿制藥200余項(xiàng),1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項(xiàng),高端原料藥(API)項(xiàng)目60余種,能夠?yàn)椴煌愋偷尼t(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實(shí)現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐,是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商,在CRO公司中具有較強(qiáng)的市場影響力。
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