崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊相關(guān)工作及進(jìn)度跟蹤;
2.負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部自檢及外部迎檢工作;
3.負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品的退貨、召回和投訴,并進(jìn)行登記、匯總及報(bào)告;
4.確保質(zhì)量管理體系文件均符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求,并監(jiān)督其執(zhí)行。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.在大型醫(yī)藥企業(yè)從事相關(guān)工作職位者優(yōu)先;
3.熟悉報(bào)批、驗(yàn)證、變更、偏差、GMP、國家藥品法律法規(guī)等方面工作內(nèi)容;
4.熟練使用各種辦公軟件,具有良好的邏輯思維和文檔編寫能力;
5.細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),具有較強(qiáng)的溝通能力和表達(dá)能力。