更新于 12月31日

QC理化分析師/高級(jí)技術(shù)員(J10234)

5千-7千
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析藥品檢驗(yàn)化學(xué)藥固體制劑氣相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計(jì)液相色譜質(zhì)譜儀水分測(cè)定儀
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司原輔料、中間體、成品的取樣及檢測(cè)工作,及時(shí)完成檢驗(yàn)記錄和報(bào)告,保證測(cè)試結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確有效。
2.負(fù)責(zé)起草分析設(shè)備URS并進(jìn)行確認(rèn),協(xié)助項(xiàng)目的驗(yàn)證確認(rèn)工作,例如水系統(tǒng)、潔凈公用工程系統(tǒng)確認(rèn)和空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)等。
3.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究計(jì)劃制定、方案起草、執(zhí)行和報(bào)告工作。
4.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室變更提交、偏差和OOS調(diào)查并執(zhí)行相關(guān)的CAPA。
5.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理文件體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合GMP的要求。
6.負(fù)責(zé)上級(jí)交付的其他工作。

任職要求:
1.藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),統(tǒng)招大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2.具有3年及以上制藥企業(yè)藥品質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),熟悉ICH指南者優(yōu)先考慮。
3.能熟練使用各類(lèi)分析儀器如HPLC、GC等,熟悉LC-MS、ICP-MS、XRD等分析儀器者優(yōu)先考慮。
4.具備良好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及學(xué)習(xí)能力,誠(chéng)實(shí)守信,責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

廣州諾誠(chéng)健華醫(yī)藥科技有限公司(西門(mén))

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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關(guān)于諾誠(chéng)健華諾誠(chéng)健華(688428.SH;09969.HK)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的企業(yè)管理者兼科學(xué)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專(zhuān)注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)八年多的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠(chéng)健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開(kāi)啟了H+A的新征程。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)于2020年底在中國(guó)正式獲批適用于兩項(xiàng)適應(yīng)癥并于2021年底納入國(guó)家醫(yī)保、2022年底在新加坡獲批上市、2023年4月獲批第三項(xiàng)適應(yīng)癥填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白;廣州生產(chǎn)基地已獲批開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國(guó)內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺(tái);北京創(chuàng)新藥基地已順利開(kāi)工,將用于建設(shè)公司總部大樓、創(chuàng)新藥研發(fā)中心和大分子生產(chǎn)基地,上海全新辦公室在前灘中心開(kāi)業(yè)……公司已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),兼顧研發(fā)質(zhì)量與研發(fā)速度的需求,建立了創(chuàng)新性與風(fēng)險(xiǎn)高度平衡、涵蓋多個(gè)極具市場(chǎng)前景的熱門(mén)靶點(diǎn)的產(chǎn)品管線(xiàn),正加速成長(zhǎng)為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)并提供創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥領(lǐng)導(dǎo)者。諾誠(chéng)健華創(chuàng)新藥布局聚焦于具有廣闊市場(chǎng)空間的腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域,側(cè)重于構(gòu)建具有協(xié)同效應(yīng)的創(chuàng)新療法。諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn),奧布替尼已經(jīng)在中國(guó)和新加坡獲批上市并納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保,tafasitamab已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區(qū)獲批使用,13款創(chuàng)新藥在臨床階段,正在中國(guó)和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。除單藥療法外,公司也積極挖掘在研產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)療法或其他療法聯(lián)合用藥的潛力。優(yōu)秀的人才隊(duì)伍發(fā)展至今,諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國(guó)家級(jí)、省市級(jí)人才專(zhuān)家。諾誠(chéng)健華總部位于北京中關(guān)村生命科學(xué)園,在南京、上海和廣州分別設(shè)有研發(fā)中心、項(xiàng)目管理中心和生產(chǎn)基地,在美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)開(kāi)展商務(wù)合作與臨床開(kāi)發(fā)。
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