崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司原輔料、中間體、成品的取樣及檢測(cè)工作,及時(shí)完成檢驗(yàn)記錄和報(bào)告,保證測(cè)試結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確有效。
2.負(fù)責(zé)起草分析設(shè)備URS并進(jìn)行確認(rèn),協(xié)助項(xiàng)目的驗(yàn)證確認(rèn)工作,例如水系統(tǒng)、潔凈公用工程系統(tǒng)確認(rèn)和空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)等。
3.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性研究計(jì)劃制定、方案起草、執(zhí)行和報(bào)告工作。
4.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室變更提交、偏差和OOS調(diào)查并執(zhí)行相關(guān)的CAPA。
5.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理文件體系的建立、改進(jìn)及維護(hù),確保體系符合GMP的要求。
6.負(fù)責(zé)上級(jí)交付的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè),統(tǒng)招大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2.具有3年及以上制藥企業(yè)藥品質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn),熟悉ICH指南者優(yōu)先考慮。
3.能熟練使用各類(lèi)分析儀器如HPLC、GC等,熟悉LC-MS、ICP-MS、XRD等分析儀器者優(yōu)先考慮。
4.具備良好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及學(xué)習(xí)能力,誠(chéng)實(shí)守信,責(zé)任心強(qiáng)。