更新于 12月27日

分析師(理化)

1萬-1.5萬·14薪
  • 廣州天河區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品檢驗(yàn)藥品質(zhì)量分析
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)小組內(nèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目的日常管理,確保按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù);配合質(zhì)量研究工作安排檢驗(yàn)并保證按時(shí)完成;
2.對檢測結(jié)果定期進(jìn)行分析和評估;負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法并持續(xù)更新,確保檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證或確認(rèn);
3.參與驗(yàn)證、自查、偏差、變更和CAPA、以及質(zhì)量回顧等關(guān)鍵的質(zhì)量管理活動(dòng);對實(shí)驗(yàn)室原因的OOT/OOS制定有效的整改措施;
4.組織儀器驗(yàn)證,組織討論儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,并保證按照規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行;不斷優(yōu)化檢驗(yàn)方法,組織方法學(xué)驗(yàn)證;編寫SOP文件并保障執(zhí)行情況;
5.制定個(gè)人績效目標(biāo)和發(fā)展計(jì)劃, 并努力達(dá)成;負(fù)責(zé)本崗位新員工的崗位培訓(xùn);做好安全防護(hù),按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,積極參與EHS培訓(xùn),避免EHS事件發(fā)生。

任職要求:
1.本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉GMP及藥品管理相關(guān)法律法規(guī);
3.可運(yùn)用辦公軟件,對數(shù)據(jù)可以進(jìn)行匯總和簡單的對比分析。

工作地點(diǎn)

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

職位發(fā)布者

秦女士/招聘hr

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公司Logo廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司
廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司成立于1993年,總部設(shè)于廣州市天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi),是一家集生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的中外合資高新技術(shù)企業(yè),是天然來源藥品開發(fā)和生產(chǎn)的行業(yè)領(lǐng)先者。作為全球最大的人尿蛋白質(zhì)生物制藥企業(yè),天普公司緊緊圍繞“崇尚陽光,尊重生命”的核心經(jīng)營理念,堅(jiān)持以市場為先導(dǎo),以研發(fā)為后盾,憑借著自主研究的分離純化核心專利技術(shù),實(shí)現(xiàn)了“仿制”——“仿創(chuàng)結(jié)合”——“創(chuàng)新”的“三級火箭”式藥品研發(fā)和生產(chǎn)模式,先后承擔(dān)了6項(xiàng)國家科技攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目和數(shù)十項(xiàng)省、市級科技項(xiàng)目,申請了34項(xiàng)國家發(fā)明專利,獲得16項(xiàng)專利授權(quán),其中1項(xiàng)為美國專利授權(quán)。形成了以凱力康?(注射用尤瑞克林,全球首創(chuàng)國家I類新藥)、天普洛安?(注射用烏司他丁,國家II類新藥)、洛欣?(注射用尿激酶,九五攻關(guān)急性腦梗死早期溶栓治療唯一指定用藥)為龍頭的產(chǎn)品鏈。并引進(jìn)了多條按照歐洲EMEA和美國 FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)管理的凍干粉針、水針制劑生產(chǎn)線和原料藥生產(chǎn)線。在致力于新型生化藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的同時(shí),公司推行以學(xué)術(shù)推廣為方式、樹立品牌為目標(biāo)的營銷戰(zhàn)略,建立起覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和遍及全球的國際業(yè)務(wù)商圈,實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)市場的快速發(fā)展和國際市場的穩(wěn)步增長,產(chǎn)品暢銷全國各地,遠(yuǎn)銷歐、美、日、韓、印、巴等國家。進(jìn)入高速增長階段的天普,正以年均復(fù)合增長率超40%的速度快速發(fā)展?!俺孙L(fēng)破浪會有時(shí),直掛云帆濟(jì)滄?!?,銳意進(jìn)取、自強(qiáng)不息的天普人深信:憑借不懈的努力、穩(wěn)健的發(fā)展,天普必將能成為民族醫(yī)藥企業(yè)的驕傲!責(zé)任、激情、誠信、創(chuàng)新是我們天普人應(yīng)備的素質(zhì)。天普愿以海納百川,求賢若渴的胸懷,在尊重知識、尊重人才的理念下,誠邀天下有識之士,一同開創(chuàng)中國制藥工業(yè)和天普的美好明天,用我們的產(chǎn)品為大眾的健康提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。更詳細(xì)的信息,歡迎瀏覽公司網(wǎng)站: http://www.techpool.com.cn
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