工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)小組內(nèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目的日常管理,確保按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù);配合質(zhì)量研究工作安排檢驗(yàn)并保證按時(shí)完成;
2.對檢測結(jié)果定期進(jìn)行分析和評估;負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法并持續(xù)更新,確保檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證或確認(rèn);
3.參與驗(yàn)證、自查、偏差、變更和CAPA、以及質(zhì)量回顧等關(guān)鍵的質(zhì)量管理活動(dòng);對實(shí)驗(yàn)室原因的OOT/OOS制定有效的整改措施;
4.組織儀器驗(yàn)證,組織討論儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,并保證按照規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行;不斷優(yōu)化檢驗(yàn)方法,組織方法學(xué)驗(yàn)證;編寫SOP文件并保障執(zhí)行情況;
5.制定個(gè)人績效目標(biāo)和發(fā)展計(jì)劃, 并努力達(dá)成;負(fù)責(zé)本崗位新員工的崗位培訓(xùn);做好安全防護(hù),按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,積極參與EHS培訓(xùn),避免EHS事件發(fā)生。
任職要求:
1.本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉GMP及藥品管理相關(guān)法律法規(guī);
3.可運(yùn)用辦公軟件,對數(shù)據(jù)可以進(jìn)行匯總和簡單的對比分析。