崗位職責:
1. 配合項目經(jīng)理完成臨床試驗的準備、啟動、實施,獨立進行監(jiān)查工作,確保項目按臨床政策法規(guī)要求和試驗方案開展;
2. 配合項目經(jīng)理制定所負責臨床項目的監(jiān)查計劃并組織實施,控制研究中的關(guān)鍵節(jié)點,確保臨床試驗的進度和質(zhì)量;
3. 維護合作醫(yī)院及合作研究者關(guān)系。
任職要求:
1. 學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。
2. 專業(yè)要求:臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
3. 工作經(jīng)驗和能力要求:
(1)兩年以上臨床試驗項目監(jiān)查的工作經(jīng)驗,有骨科或植入類醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先;
(2)熟悉并理解醫(yī)療器械研發(fā)、注冊及臨床研究相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則;
(3)熟悉臨床研究全過程,能夠組織協(xié)調(diào)各階段的工作,善于不斷優(yōu)化臨床研究進程;
(4)具有GCP證書等相關(guān)從業(yè)資格證書;
(5)具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力、職業(yè)操守及保密意識;
(6)能適應(yīng)出差的工作要求;
(7)具備良好的中文寫作和表達能力。
4、職業(yè)素養(yǎng):善于溝通,具有親和力。
長春 - 雙陽
長春 - 朝陽
長春 - 南關(guān)
長春 - 朝陽