職位概述：
我們正在尋找一名臨床藥理高級科學(xué)家（偏定量藥理方向）的專業(yè)人才加入Legend臨床藥理部門。候選人將負責臨床/臨床前開發(fā)各階段的建模與模擬（M&S）工作，支持運用群體藥代動力學(xué)（PopPK）、藥代/藥效（PK/PD）、系統(tǒng)定量藥理學(xué)（QSP）等建模技術(shù)，優(yōu)化研究設(shè)計、劑量選擇及數(shù)據(jù)解讀等提供科學(xué)依據(jù)。同時，該職位也將負責支持創(chuàng)新藥物的臨床開發(fā)，制定臨床藥理策略，設(shè)計和分析藥代動力學(xué)（PK）/藥效學(xué)（PD）研究，并為關(guān)鍵的決策和監(jiān)管申報提供數(shù)據(jù)支持。
工作職責：
1. 制定并執(zhí)行建模與模擬（M&S）的策略和計劃，并用于支持研究設(shè)計、劑量選擇、成功率預(yù)測等關(guān)鍵決策，并向團隊清晰地匯報計劃和研究結(jié)果。
2. 進行M&S數(shù)據(jù)分析、解讀結(jié)果，如群體藥代動力學(xué)（PopPK）、暴露-反應(yīng)分析、轉(zhuǎn)化PK/PD分析、 系統(tǒng)定量藥理學(xué)（QSP）等，并向項目團隊傳達清晰結(jié)論。
3. 負責研究方案設(shè)計、分析計劃、報告撰寫，并解讀M&S數(shù)據(jù)與研究結(jié)果，參與監(jiān)管文件撰寫與互動，支持合規(guī)申報。
4. 在項目開發(fā)團隊中代表臨床藥理學(xué)，并支持臨床研究的臨床藥理學(xué)相關(guān)部分，包括方案設(shè)計、研究實施、數(shù)據(jù)分析、與監(jiān)管機構(gòu)溝通等。
5. 協(xié)調(diào)和監(jiān)督臨床藥理學(xué)數(shù)據(jù)，確保所有執(zhí)行符合部門的戰(zhàn)略，符合監(jiān)管和法律要求，以及公司的標準操作程序。
6. 評估潛在引進（in-licensing）候選藥物，助力管線擴展
7. 為臨床前階段項目提供意見，以優(yōu)化體外和臨床前數(shù)據(jù)，支持項目推進臨床開發(fā)和提交新藥申請。
8. 臨床藥理相關(guān)文檔的撰寫，中英語的口頭交流、報告等。
任職要求：
1. 學(xué)位要求：碩士及以上
2. 專業(yè)要求：藥學(xué)、藥代動力學(xué)、臨床藥理學(xué)、定量藥理學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域
3. 工作經(jīng)驗：并具有5年以上深厚的定量藥理學(xué)經(jīng)驗，特別是群體藥代動力學(xué)（PopPK）經(jīng)驗
4. 能力要求：
（1）具有較強的執(zhí)行力，高度自驅(qū)力，具備快速學(xué)習(xí)疾病機制、研究終點、疾病進展及治療策略的能力；
（2）具有較強的獨立科研能力，邏輯思維能力，以及協(xié)調(diào)/解決問題的能力，良好的多任務(wù)處理能力，能在規(guī)定時間內(nèi)高效交付研究成果；
（3）具有清晰的書面和口頭表達能力；
（4）具有良好的團隊合作精神；
5. 技能要求：
（1）理解臨床藥理學(xué)在臨床試驗和藥物開發(fā)過程中的作用
（2）熟悉臨床藥理學(xué)的法規(guī)要求和指南，深入理解藥代動力學(xué)（PK）和藥效動力學(xué)（PD）原理及常用模型
（3）熟練使用建模與模擬工具（如NONMEM、R、Phoenix、Matlab、SAS等），熟練掌握群體建模、統(tǒng)計建模、系統(tǒng)及轉(zhuǎn)化藥理學(xué)建模等
（4）良好的項目管理技能，以及與其他部門合作和管理與內(nèi)部和外部合作伙伴的能力。
6. 其他要求：
（1）人品端正，誠實可信；
（2）身體與心理健康，熱愛生活；
7. 加分項
（1）英語聽說讀寫流利；
（2）具有制藥行業(yè)工作經(jīng)驗；
（3）具有系統(tǒng)定量藥理學(xué)（QSP）經(jīng)驗；
（4）具有早期或晚期臨床開發(fā)經(jīng)驗，特別是細胞治療的經(jīng)驗