1.
從事單抗和重組蛋白臨床前藥理毒理研究工作;
2、進(jìn)行體內(nèi)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施、高級(jí)別的數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫(xiě);
4、負(fù)責(zé)制定臨床前藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等相關(guān)研究的試驗(yàn)方案,與CRO等業(yè)務(wù)單位和管理部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),跟蹤實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展,保證實(shí)驗(yàn)的信息及時(shí)掌握。
5、簽署藥理毒理委外研究合同、審核合同條款,維護(hù)公司的利益,審核實(shí)驗(yàn)方案,及時(shí)回收、分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);研究完成后,及時(shí)回收審核研究報(bào)告,保證報(bào)告符合新藥申報(bào)的法規(guī)要求;
6、參與IND申報(bào)資料中藥理毒理部分的撰寫(xiě)工作。
崗位職責(zé):
1.藥理學(xué)、細(xì)胞免疫學(xué)、腫瘤免疫、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷,1-2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、具有疾病動(dòng)物模型建立的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)為佳。
3、具有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和分析能力,熟悉統(tǒng)計(jì)分析原理和相關(guān)的軟件應(yīng)用,能夠完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的撰寫(xiě)。
4、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī),能夠完成藥理毒理部分的注冊(cè)資料撰寫(xiě)工作。
5、具有良好的文獻(xiàn)調(diào)研能力與翻譯能力,有較好的英語(yǔ)寫(xiě)作能力。
6、具有較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
南京 - 棲霞
江蘇省農(nóng)藥研究所股份有限公司南京 - 玄武
南京 - 鼓樓
南京 - 浦口
南京 - 棲霞
南京 - 浦口