更新于 12月3日

藥理毒理主管

1.2-1.8萬(wàn)
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究新藥藥物安全性研究

1.
從事單抗和重組蛋白臨床前藥理毒理研究工作;

2、進(jìn)行體內(nèi)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、實(shí)施、高級(jí)別的數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫(xiě);

4、負(fù)責(zé)制定臨床前藥理、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等相關(guān)研究的試驗(yàn)方案,與CRO等業(yè)務(wù)單位和管理部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),跟蹤實(shí)驗(yàn)的進(jìn)展,保證實(shí)驗(yàn)的信息及時(shí)掌握。

5、簽署藥理毒理委外研究合同、審核合同條款,維護(hù)公司的利益,審核實(shí)驗(yàn)方案,及時(shí)回收、分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);研究完成后,及時(shí)回收審核研究報(bào)告,保證報(bào)告符合新藥申報(bào)的法規(guī)要求;

6、參與IND申報(bào)資料中藥理毒理部分的撰寫(xiě)工作。


崗位職責(zé):

1.藥理學(xué)、細(xì)胞免疫學(xué)、腫瘤免疫、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷,1-2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

2、具有疾病動(dòng)物模型建立的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)為佳。

3、具有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和分析能力,熟悉統(tǒng)計(jì)分析原理和相關(guān)的軟件應(yīng)用,能夠完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告的撰寫(xiě)。

4、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī),能夠完成藥理毒理部分的注冊(cè)資料撰寫(xiě)工作。

5、具有良好的文獻(xiàn)調(diào)研能力與翻譯能力,有較好的英語(yǔ)寫(xiě)作能力。

6、具有較強(qiáng)的對(duì)外溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。


工作地點(diǎn)

盛禾(中國(guó))生物制藥有限公司

職位發(fā)布者

陸女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京優(yōu)科生物醫(yī)藥股份有限公司
南京優(yōu)科生物醫(yī)藥股份有限公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的醫(yī)藥公司,是以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開(kāi)發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)為一體的高科技企業(yè),下設(shè)南京優(yōu)科制藥有限公司、南京力博維制藥有限公司、南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司和上海力維醫(yī)藥科技有限公司四家全資子公司。南京優(yōu)科制藥有限公司是主要的生產(chǎn)平臺(tái),南京力博維制藥有限公司是原料藥生產(chǎn)基地,南京優(yōu)科生物醫(yī)藥研究有限公司是主要的研發(fā)平臺(tái),上海力維醫(yī)藥科技有限公司擬從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。公司基于國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì),確立了以具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一、二類(lèi)新藥的原料及相關(guān)制劑為發(fā)展重點(diǎn),以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥和抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線的發(fā)展思路,突破藥物化學(xué)合成、藥理學(xué)研究等關(guān)鍵研發(fā)環(huán)節(jié)與技術(shù)。公司目前主要銷(xiāo)售的產(chǎn)品包括地佐辛注射液(商品名稱(chēng):易可定)、專(zhuān)利首仿藥物鹽酸莫西沙星注射液(商標(biāo)名稱(chēng):佰美諾)、鹽酸莫西沙星片(商品名稱(chēng):佰美諾)、依達(dá)拉奉注射液(商品名稱(chēng):安佑洛)、替格瑞洛片(商品名稱(chēng):蘇美瑞)、鹽酸納美芬注射液(商品名稱(chēng):倍美克)、注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉(3:1)(商品名稱(chēng):優(yōu)貝能)、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)(商品名稱(chēng):諾貝達(dá))等。公司配備了近2,000平方米的高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,包括藥物合成實(shí)驗(yàn)室、藥物分析實(shí)驗(yàn)室、藥物制劑試驗(yàn)室等,研發(fā)團(tuán)隊(duì)梯度合理,擁有項(xiàng)目調(diào)研、藥理毒理、合成、制劑、分析、臨床、注冊(cè)等多個(gè)部門(mén)?,F(xiàn)已建成包括江蘇省企業(yè)院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術(shù)研究中心。同時(shí),公司正在籌建新的研發(fā)中心位于南京市棲霞區(qū)緯地路9號(hào),建筑面積達(dá)9,145.4平方米,主要投資建設(shè)內(nèi)容包括省級(jí)醫(yī)藥研發(fā)示范基地、藥物分子設(shè)計(jì)及目標(biāo)化合物合成制備中心、現(xiàn)代藥物新制劑研究中心、藥物質(zhì)量控制研究中心、臨床研究中心等。公司目前擁有五個(gè)通過(guò)2010版GMP認(rèn)證的生產(chǎn)車(chē)間,分別為小容量注射劑車(chē)間、凍干粉針制劑車(chē)間、普通固體車(chē)間、無(wú)菌分裝(頭孢)車(chē)間等。近年來(lái)公司獲得了多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)及市級(jí)榮譽(yù)與認(rèn)定,包括:(1)科技部、衛(wèi)計(jì)委授予“鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術(shù)再創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目為“十二五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng);(2)國(guó)家一類(lèi)新藥注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉(6:1)的產(chǎn)業(yè)化研究榮獲“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目”支持;(3)榮獲江蘇省委組織部“江蘇省科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”;(4)鹽酸莫西沙星注射液項(xiàng)目榮獲“南京市科技進(jìn)步獎(jiǎng)”、“南京市生物醫(yī)藥新產(chǎn)品”;(5)被認(rèn)定為企業(yè)信用評(píng)價(jià)AAA級(jí)信用企業(yè);(6)被中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)為“2015年中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”;(7)被中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)為“2015年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)(非上市)”、“2016中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”;(8)“2017中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”;(9)“2018中國(guó)化藥企業(yè)100強(qiáng)”;(10)“2019中國(guó)化藥企業(yè)100強(qiáng)”;(11)“南京2019年瞪羚企業(yè)”等。公司未來(lái)將以抗感染、抗腫瘤、胃腸道疾病治療領(lǐng)域中的產(chǎn)品創(chuàng)新為發(fā)展重點(diǎn),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力為目標(biāo),持續(xù)尋找并制造更安全、更有效的藥物,力爭(zhēng)成為醫(yī)藥行業(yè)中的領(lǐng)先企業(yè)。公司網(wǎng)站:http://www.yoko-bio.com/客服聯(lián)系方式:025-85666039-201/202/203/204招聘聯(lián)系方式:025-85666002-8139/8885/8053/8118電子郵箱:hr@yoko-bio.com地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒競(jìng)路28號(hào)
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