崗位職責(zé)：

1、負責(zé)一類、二類、三類IVD體外診斷試劑（如：生化試劑、膠體金試劑、化學(xué)發(fā)光試劑、熒光免疫層析、血凝試劑）等項目/新產(chǎn)品立項和研發(fā)，進行項目的評估、預(yù)實驗和開發(fā)方案設(shè)計；
2、負責(zé)POCT熒光定量質(zhì)檢、（生化試劑、膠體金試劑、化學(xué)發(fā)光試劑、熒光免疫層析、血凝試劑）等項目工藝改進、研發(fā)及實驗安排，實驗結(jié)果判讀。

3、熟練掌握免疫層析技術(shù)相關(guān)耗材（nc膜、玻璃纖維等）篩選技能、抗體配對驗證方法等技能。
按照項目《設(shè)計開發(fā)控制程序》、產(chǎn)品開發(fā)方案和進展計劃，開展實驗并持續(xù)優(yōu)化項目，負責(zé)實驗小組的實驗進度及安全，監(jiān)督、控制各項研發(fā)的實施，并提供必要的支持；
4、負責(zé)工藝的轉(zhuǎn)化驗證、原材料的篩選確認(rèn)；完成注冊申報相關(guān)研發(fā)資料的編撰；
5、協(xié)助產(chǎn)品注冊檢驗、審批跟進、協(xié)助臨床工作實施；

6、擔(dān)任本部門測試驗收組組長，對已完成開發(fā)的項目進行驗收。根據(jù)項目驗收流程，參與編制修訂項目驗收通知、驗收數(shù)據(jù)處理模板、驗收報告等部門文件，定期組織并主持召開項目驗收評審會。
7、與生產(chǎn)、質(zhì)量部門及其他業(yè)務(wù)部門等部門進行有效溝通和合作。

8、維護和保養(yǎng)研發(fā)過程使用的儀器、設(shè)備。

任職要求：
1、生物技術(shù)、免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、臨床檢驗等專業(yè)，本科及以上學(xué)歷或有相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上；
2、在化學(xué)發(fā)光、酶免、金標(biāo)領(lǐng)域技術(shù)扎實，熟悉相關(guān)技術(shù)及工藝流程，或有研發(fā)成果，具有膠體金、熒光免疫層析、生化、血凝試劑經(jīng)驗優(yōu)先

3、熟悉體外診斷試劑法規(guī)，有過體系考核的經(jīng)驗；能夠獨立解決實驗過程中出現(xiàn)的問題。

4、具有與集團一起發(fā)展的意愿，有事業(yè)心，有志向；

5、熱愛一、二、三類醫(yī)療設(shè)備及IVD試劑生產(chǎn)行業(yè)。

薪資待遇：1-2.5萬