崗位職責(zé)：

1、完成質(zhì)量研究工作，負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析方法開發(fā)與建立，按相關(guān)指導(dǎo)原則完成分析方法的確認(rèn)或驗(yàn)證；

2、熟練使用高效液相、離子色譜、紫外等分析儀器，掌握色譜理論基礎(chǔ)和實(shí)踐；

3、負(fù)責(zé)分析方法的生命周期管理，支持公司在研項(xiàng)目的表征、質(zhì)量研究與控制，支持公司產(chǎn)品的報(bào)批報(bào)產(chǎn)；

4、負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)、方法轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證和優(yōu)化，以滿足項(xiàng)目需求和GMP標(biāo)準(zhǔn)；

5、負(fù)責(zé)制定相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的驗(yàn)證方案及操作規(guī)程，

6、負(fù)責(zé)日常儀器使用維護(hù)、校準(zhǔn)及故障排除，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；

7、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件，標(biāo)準(zhǔn)曲線建立、方法驗(yàn)證（專屬性、靈敏度、線性、重現(xiàn)性）等，確保分析方法的有效性和穩(wěn)定性；

8、完成實(shí)驗(yàn)記錄并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，分析并撰寫相關(guān)報(bào)告；

任職要求：

1、生物學(xué)、分析生物學(xué)、藥學(xué)、藥學(xué)分析、制藥相關(guān)專業(yè)；碩士及以上學(xué)歷；

2、3年以上分析方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗(yàn)，有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析處理能力；

3、具備文獻(xiàn)檢索能力，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)并進(jìn)行分析方法的摸索、建立及驗(yàn)證；

4、良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作，工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)。