崗位職責(zé)：
藥物警戒負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥物警戒體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，確保藥物警戒體系符合藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)法律法規(guī)的要求：
1.確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告的合規(guī)性
2.監(jiān)督開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制，確保風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效執(zhí)行
3.負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時(shí)有效
4.確保公司內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢
5.負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件（如藥物警戒主文件，藥品上市后安全性研究的書(shū)面研究方案，定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等）的審核或簽發(fā)
6.承擔(dān)藥品安全委員會(huì)相關(guān)工作的實(shí)施
7.組織開(kāi)展藥物警戒相關(guān)培訓(xùn)，負(fù)責(zé)藥物警戒部人員的培訓(xùn)和考核
遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，完成公司交辦的各項(xiàng)任務(wù)

崗位要求：
- 具有醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景，大專及以上學(xué)歷
- 熟悉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)和流程
- 有良好的信息收集和分析能力
- 良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神
- 有藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先