更新于 11月19日

微生物QC主管

6千-8千
  • 鹽城
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證仿制藥
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素和環(huán)境等的檢測(cè)工作。
2. 對(duì)原輔料、內(nèi)包材、工藝用水等實(shí)施微生物限度檢查。
3. 對(duì)產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)的試劑、耗材、儀器等實(shí)施日常管理。
4. 負(fù)責(zé)檢定菌的采購(gòu)、傳代、培養(yǎng)、使用、銷毀等日常管理。建立健全產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)用的檢定菌和培養(yǎng)液的管理制度,并實(shí)施規(guī)范管理。
5. 負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及日常管理和使用登記。
6. 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批檢驗(yàn)記錄、管理規(guī)程、檢驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的起草編制。
7. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品微生物檢測(cè)有關(guān)的培養(yǎng)基等配制、適用性檢查、使用等日常管理,并建立臺(tái)賬。
8. 參與OOS及OOT的分析調(diào)查;
9. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)區(qū)域的安全與衛(wèi)生工作;
10. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作

工作地點(diǎn)

江蘇省鹽城市亭湖區(qū)九華山路與湘江路交叉口西北140米

職位發(fā)布者

蔣女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司
江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司公司現(xiàn)有注冊(cè)資本5715萬(wàn)元,占地50畝,生產(chǎn)、質(zhì)檢、辦公及輔助用房15000平方米,2004年整廠一次性通過(guò)GMP認(rèn)證。2009年再次通過(guò)GMP復(fù)認(rèn)證,2010年酊劑生產(chǎn)線通過(guò)GMP認(rèn)證。2013年滴眼劑通過(guò)新版GMP認(rèn)證,2014年通過(guò)非無(wú)菌制劑GMP認(rèn)證。 2016年7月16日,公司整體搬遷到鹽城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)九華山路52號(hào),新廠區(qū)順利建成并通過(guò)GMP認(rèn)證投入生產(chǎn)。 2023年企業(yè)破產(chǎn)重整,正擬浴火重生,期待您的加入共創(chuàng)美好未來(lái)。
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