1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品無(wú)菌檢查、微生物限度檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素和環(huán)境等的檢測(cè)工作。
2. 對(duì)原輔料、內(nèi)包材、工藝用水等實(shí)施微生物限度檢查。
3. 對(duì)產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)的試劑、耗材、儀器等實(shí)施日常管理。
4. 負(fù)責(zé)檢定菌的采購(gòu)、傳代、培養(yǎng)、使用、銷毀等日常管理。建立健全產(chǎn)品微生物檢驗(yàn)用的檢定菌和培養(yǎng)液的管理制度,并實(shí)施規(guī)范管理。
5. 負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的編制及日常管理和使用登記。
6. 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批檢驗(yàn)記錄、管理規(guī)程、檢驗(yàn)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的起草編制。
7. 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品微生物檢測(cè)有關(guān)的培養(yǎng)基等配制、適用性檢查、使用等日常管理,并建立臺(tái)賬。
8. 參與OOS及OOT的分析調(diào)查;
9. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)區(qū)域的安全與衛(wèi)生工作;
10. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作