崗位職責(zé):
1、熟悉文件管理系統(tǒng)，能按要求編制和修訂各類審計(jì)相關(guān)文件；
2、負(fù)責(zé)日常文件、記錄的發(fā)放與管理工作；
3、熟悉驗(yàn)證管理工作，能按照驗(yàn)證方案監(jiān)督實(shí)施，并收集相關(guān)資料進(jìn)行歸檔；
4、熟悉供應(yīng)商審計(jì)，積極參與供應(yīng)商審計(jì)工作，做好各項(xiàng)審計(jì)中的記錄；
5、依據(jù)審計(jì)整改工作計(jì)劃跟蹤整改進(jìn)度，為整改報(bào)告收集數(shù)據(jù)及資料；

6、熟悉檢驗(yàn)儀器的審計(jì)追蹤，能按要求定期對(duì)儀器數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書及包裝材料等的審核、變更工作，將批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)式樣備份存檔，并下發(fā)給有關(guān)部門作為驗(yàn)收、檢驗(yàn)的依據(jù)；
任職要求:
1、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、具有2年以上藥廠QC工作經(jīng)驗(yàn)（小水針制劑車間經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先），具有良好的GMP基礎(chǔ)，熟悉藥廠質(zhì)量管理體系，有藥品認(rèn)證、審計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、原則性強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的文字表達(dá)能力。