崗位職責(zé)：

1.統(tǒng)籌安排新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)和研制、舊產(chǎn)品的改型和改良，確保在法律法規(guī)的前提下滿足客戶要求及市場(chǎng)的需要。

2.驗(yàn)證產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析及制定有關(guān)工藝安全性措施、規(guī)范，不斷完善產(chǎn)品工藝、優(yōu)化產(chǎn)品性能、提高公司技術(shù)能力。

3.組織產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等設(shè)計(jì)開發(fā)資料的編制為生產(chǎn)、檢驗(yàn)等提供指導(dǎo)性資料。

4.跟進(jìn)、反饋和解決產(chǎn)品生產(chǎn)中、銷售中的技術(shù)問題。

5.把控項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度，組織和參與評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)結(jié)果，解決項(xiàng)目研發(fā)技術(shù)難題，協(xié)助和指導(dǎo)新產(chǎn)品的試生產(chǎn)。

6.負(fù)責(zé)科研項(xiàng)目立項(xiàng)材料及其他相關(guān)技術(shù)資料的編寫；負(fù)責(zé)申報(bào)資料編寫、臨床評(píng)價(jià)等設(shè)計(jì)確認(rèn)的工作；負(fù)責(zé)解決注冊(cè)的申報(bào)、延續(xù)、變更和發(fā)補(bǔ)中產(chǎn)品技術(shù)問題。

崗位要求：

1. 生物/制藥/檢驗(yàn)/醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或碩士以上學(xué)歷，分子生物學(xué)專業(yè)優(yōu)先;

2. 3-5年以上IVD研發(fā)崗位工作經(jīng)驗(yàn);

3. 熟悉IVD試劑研發(fā)流程和IVD試劑注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求；具有較強(qiáng)的組織、指揮、協(xié)調(diào)能力；有豐富的研發(fā)知識(shí)和實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)；

4. 熟練掌握各種分子生物學(xué)技術(shù)，有PCR檢測(cè)試劑盒、二代測(cè)序檢測(cè)試劑盒研發(fā)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；有帶團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)；

5. 具有比較優(yōu)秀的溝通能力和組織管理能力。