崗位職責(zé):
1. 參與公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的制定,負(fù)責(zé)藥品臨床項目整體運營管理工作;
2. 負(fù)責(zé)公司在營多個臨床試驗的運營管理、包括方案設(shè)計、招募入組、醫(yī)學(xué)評價、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等多方面全程管理,對臨床研究項目整體進(jìn)度和質(zhì)量控制進(jìn)行監(jiān)管,推進(jìn)公司所運行的臨床試驗及申報進(jìn)程;
3. 參與、指導(dǎo)并審閱公司項目申報資料中與醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容;
4. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)行業(yè)前沿信息的收集和匯總,進(jìn)行行業(yè)分析和企業(yè)研究,參與行業(yè)專業(yè)市場活動的策劃;
5. 通過對前瞻性醫(yī)學(xué)項目調(diào)研,為公司新項目的調(diào)研立項進(jìn)行組織及評估;
6. 與政府主管部門、行業(yè)學(xué)會協(xié)會、建立并保持交流和溝通的渠道,跟蹤法規(guī)和國內(nèi)外醫(yī)學(xué)進(jìn)展,多層次開展各項學(xué)術(shù)交流;幫助公司與國內(nèi)外相關(guān)研究機構(gòu)、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<医⒀芯亢献麝P(guān)系;
7. 跟蹤國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域法規(guī)更新;甄別當(dāng)前和可能的合規(guī)要求,確保符合公司和相應(yīng)法律法規(guī)的合規(guī)的需要;
8. 制定臨床運營團隊組織架構(gòu),培養(yǎng)員工,使其具備更好的開展工作的能力和資格。
任職資格:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 具有八年以上藥品臨床研究工作經(jīng)驗,三至五年臨床團隊管理經(jīng)驗;有上市公司或外企工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 熟悉藥品臨床研究的運作模式、工作流程及GCP/ICH-GCP等相關(guān)法律法規(guī);
4.熟悉國內(nèi)注冊臨床研究與國際多中心臨床研究運營模式。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、周末雙休、交通補助、定期體檢、節(jié)日福利