更新于 8月10日

現(xiàn)場QA

4千-8千·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗

崗位職責(zé):

1、負責(zé)相關(guān)程序起草及升版維護,包括質(zhì)量體系文件的維護;

2、負責(zé)生產(chǎn)過程中的風(fēng)險評估、變更控制和偏差調(diào)查,以及跟蹤糾正預(yù)防措施的實施;

3、負責(zé)產(chǎn)品放行前的工藝查證,工藝生產(chǎn)的現(xiàn)場監(jiān)控和符合性檢查;

4、負責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核,輔助相關(guān)記錄檢查;

5、負責(zé)研發(fā)平臺現(xiàn)場符合性管理,工藝開發(fā)報告等的審核;

6、協(xié)助確認廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)、設(shè)備設(shè)施等;

7、協(xié)助確認自檢及客戶審計CAPA完成情況;

8、上級安排的其他工作。


任職要求:

1、制藥或生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,CET-4,兩年及以上質(zhì)量崗位相關(guān)工作經(jīng)驗;

2、了解GMP、GLP、藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)及ICH、FDA等相關(guān)國際法規(guī);

3、了解生物制品生產(chǎn)制造工藝;

4、具有臨床申報或臨床樣品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

5、工作細致、踏實、有責(zé)任心,具備良好的溝通和表達能力。

工作地點

光谷南大健康產(chǎn)業(yè)園(建設(shè)中)6棟

職位發(fā)布者

萬女士/人事經(jīng)理

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公司Logo武漢樞密腦科學(xué)技術(shù)有限公司
武漢樞密腦科學(xué)技術(shù)有限公司,致力于開發(fā)病毒載體技術(shù),結(jié)合基因編輯,干細胞等前沿技術(shù),為神經(jīng)科學(xué)、干細胞治療、腫瘤、免疫、代謝、基因治療等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)提供全系統(tǒng)病毒載體研究工具、定制載體開發(fā)制備、及整體項目研究服務(wù)。為上述領(lǐng)域的企業(yè)客戶提供大規(guī)模臨床級病毒載體制備,溶瘤病毒,腫瘤免疫細胞治療提供病毒載體開發(fā),及基因治療藥物開發(fā)及制備,中樞神經(jīng)疾病藥效評估服務(wù)。公司總部位于武漢東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)中科開物產(chǎn)業(yè)園,總面積1700平方米,實驗室面積約800平方米,現(xiàn)有員工240余人,其中技術(shù)人員約180余人,博士、碩士約90余人。公司開發(fā)了包括腺相關(guān)病毒、慢病毒、狂犬病毒、偽狂犬病毒、單純皰疹病毒、皰疹性口炎病毒在內(nèi)六大病毒技術(shù)平臺,建立了干細胞、基因編輯、腫瘤研究相關(guān)技術(shù)平臺,擁有完整的生物學(xué)實驗平臺,包括分子、細胞、生化、病毒載體制備、生物安全二級實驗室,動物實驗平臺、動物生理學(xué)、行為學(xué)、光學(xué)分析平臺。目前服務(wù)國內(nèi)400多國家實驗室、醫(yī)院和企業(yè)客戶,為國家重點實驗室技術(shù)支撐單位,已與全國多家實驗室、中心醫(yī)院、藥物研發(fā)機構(gòu)建立合作關(guān)系,2018年被授予國家高新技術(shù)企業(yè),獲得光谷“3551”人才項目、武漢市科技小巨人等榮譽稱號。目前公司已分別成立武漢總部、北京辦事處、上海辦事處、廣州辦事處等分支機構(gòu),因公司發(fā)展需求,誠聘中高層科研、銷售人才及管理人員,熱忱歡迎志同道合的優(yōu)秀人才加入團隊!公司業(yè)務(wù)范圍:一.科研服務(wù):(1)現(xiàn)貨業(yè)務(wù):2000余種病毒載體工具,30余種基因修飾神經(jīng)干細胞產(chǎn)品;(2)定制業(yè)務(wù):基因表達、基因干擾、基因編輯等技術(shù)的腺相關(guān),慢病毒,逆轉(zhuǎn)錄病毒設(shè)計和定制服務(wù);載體克隆及細胞系制備服務(wù);(3)整體服務(wù):神經(jīng)環(huán)路、基因編輯、腫瘤、干細胞、外泌體、基因功能,藥效研究等基礎(chǔ)研究,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供整體實驗服務(wù),包括提供分子、病毒、生化、細胞、動物實驗上提供研究方案論證和設(shè)計,實驗項目實施和結(jié)果整理與分析服務(wù);二.企業(yè)服務(wù):(1)大規(guī)模臨床級腺相關(guān)AAV病毒,慢病毒載體制備,(2)溶瘤病毒,腫瘤免疫細胞治療提供病毒載體開發(fā),及抗腫瘤藥效評價服務(wù);(3)基因治療藥物開發(fā)、制備及藥效評價服務(wù);(4)中樞神經(jīng)疾病藥效評估服務(wù);
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